2021年中国药科大学人事处工作人员招聘试题及答案.docxVIP

2021年中国药科大学人事处工作人员招聘试题及答案.docx

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不是我国《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产企业的生产设施应当符合国家规定的条件

B.药品生产企业的生产过程应当符合国家规定的标准

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的专业知识和技能

D.药品生产企业的生产设备应当定期进行维护和检修

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.对生产过程进行全程监控

B.对生产人员进行定期培训

C.对生产设备进行定期检查

D.在生产过程中使用未经批准的原料药

3.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.操作规程

C.生产记录

D.销售合同

4.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.对生产过程进行全程监控

B.对生产人员进行定期培训

C.对生产设备进行定期检查

D.在生产过程中使用未经批准的原料药

5.以下哪项不是我国《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的基本要求？()

A.药品经营企业的经营场所应当符合国家规定的条件

B.药品经营企业的经营过程应当符合国家规定的标准

C.药品经营企业的经营人员应当具备相应的专业知识和技能

D.药品经营企业的经营设备应当定期进行维护和检修

6.药品经营企业在经营过程中，以下哪项行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.对经营过程进行全程监控

B.对经营人员进行定期培训

C.对经营设备进行定期检查

D.在经营过程中销售过期药品

7.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.操作规程

C.经营记录

D.采购合同

8.以下哪项不是我国《药品管理法》规定的药品监督管理部门的主要职责？()

A.药品生产企业的许可和监督检查

B.药品经营企业的许可和监督检查

C.药品广告的审查和监督检查

D.药品价格的制定和调整

9.以下哪项不是我国《药品管理法》规定的药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的预防和控制

C.药品不良反应的培训和宣传

D.药品不良反应的科学研究

10.以下哪项不是我国《药品管理法》规定的药品临床试验的主要内容？()

A.药品临床试验的申请和审批

B.药品临床试验的进行和监督

C.药品临床试验的总结和评价

D.药品临床试验的资料收集和整理

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产企业的生产设施应当符合国家规定的条件

B.药品生产企业的生产过程应当符合国家规定的标准

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的专业知识和技能

D.药品生产企业的生产设备应当定期进行维护和检修

E.药品生产企业的生产环境应当符合药品生产的特殊要求

12.以下哪些是药品经营质量管理规范（GSP）的基本要求？()

A.药品经营企业的经营场所应当符合国家规定的条件

B.药品经营企业的经营过程应当符合国家规定的标准

C.药品经营企业的经营人员应当具备相应的专业知识和技能

D.药品经营企业的经营设备应当定期进行维护和检修

E.药品经营企业的经营记录应当真实、完整、准确

13.以下哪些是药品监督管理部门的主要职责？()

A.药品生产企业的许可和监督检查

B.药品经营企业的许可和监督检查

C.药品广告的审查和监督检查

D.药品不良反应的监测和管理

E.药品价格的制定和调整

14.以下哪些是药品临床试验的基本阶段？()

A.临床前研究

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

15.以下哪些是药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的预防和控制

C.药品不良反应的培训和宣传

D.药品不良反应的科学研究

E.药品不良反应的记录和分析

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合国家规定的条件，其中生产区应当与办公区、生活区等分开，并保持一定的距离，这是为了防止什么污染？

17.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产过程中的原辅料、包装材料等应当符合什么要求？

18.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品经营企业应当建立和实施什么制度，以确保药品质量？

19.药