医疗设备不正当竞争行为自查自纠责任书模板.docxVIP

医疗设备不正当竞争行为自查自纠责任书模板

为维护医疗设备市场公平竞争秩序，规范企业经营行为，切实履行企业主体责任，本单位（以下简称“本公司”）严格依据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国广告法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规及行业规范，针对医疗设备研发、生产、销售、服务全流程可能涉及的不正当竞争行为开展全面自查自纠，并作出如下郑重承诺：

一、责任主体与适用范围

本责任书适用于本公司及下属全资、控股子公司（以下简称“所属单位”），涵盖所有与医疗设备相关的经营活动，包括但不限于产品研发、生产制造、宣传推广、招标投标、商业合作、售后服务等环节。责任主体包括：

1.公司法定代表人（董事长/总经理）：全面领导自查自纠工作，对结果负总责；

2.分管合规、销售、市场的高级管理人员：牵头组织具体实施，监督分管领域合规性；

3.各部门负责人（市场部、销售部、研发部、法务部、财务部等）：落实本部门自查任务，确保业务环节合法合规；

4.全体员工：严格遵守法律法规及企业内部制度，杜绝参与或协助不正当竞争行为。

二、自查重点内容与具体标准

本公司聚焦医疗设备行业特点，围绕易发生不正当竞争行为的关键环节，制定以下自查清单，逐项核查并留存记录：

（一）产品宣传与推广环节

1.广告内容真实性：核查产品宣传资料（包括但不限于手册、网站、社交媒体、学术会议材料等）是否存在虚假或引人误解的内容，具体包括：

-是否虚构或夸大产品性能（如“治愈率100%”“国际领先”等无法提供科学依据的表述）；

-是否冒用或伪造医疗器械注册证、认证标志（如虚假标注“FDA认证”“CE认证”）；

-是否虚构临床使用案例或患者评价（如编造“某三甲医院临床验证”“患者康复反馈”）；

-是否对竞品进行贬低性对比（如“竞品A故障率高”“竞品B技术落后”但无客观数据支持）。

2.学术推广合规性：核查以学术会议、专家讲座、临床研讨等名义开展的推广活动是否存在变相商业贿赂，具体包括：

-是否向医疗机构、医务人员提供超出合理范围的费用支持（如高额会议赞助、旅游补贴、礼品礼金）；

-是否以“科研合作”“数据支持”等名义向合作方输送利益（如虚增科研经费、报销无关费用）；

-是否通过第三方机构（如咨询公司、推广服务商）变相实施不当推广（如资金流向异常、服务内容与实际不符）。

（二）招标投标与采购环节

1.投标行为合法性：核查参与医疗设备招标、采购活动时是否存在以下行为：

-与其他投标人串通投标（如协商报价、约定中标人、交换标底信息）；

-以他人名义投标或使用伪造、变造的资质文件（如借用其他企业医疗器械生产许可证、虚假业绩证明）；

-向招标人、评标委员会成员行贿（如赠送财物、承诺事后利益）；

-恶意压低报价扰乱市场（如报价低于成本价且无合理说明）。

2.采购合作规范性：核查与医疗机构、经销商等合作方的采购协议是否存在不正当竞争条款，具体包括：

-是否要求合作方“二选一”（如限制其采购竞品设备）；

-是否设置不合理排他性条款（如“采购本公司设备需配套使用指定耗材”）；

-是否通过捆绑销售、搭售等方式强制交易（如“购买A设备必须同时购买B耗材”）。

（三）商业合作与渠道管理环节

1.经销商管理：核查与经销商、代理商的合作是否存在以下问题：

-是否纵容或参与经销商的不正当竞争行为（如默许经销商虚假宣传、商业贿赂）；

-是否对经销商设定不合理销售指标（如强制要求“月销量必须达到XX台”，导致其采取不当手段完成任务）；

-是否通过“阴阳合同”“账外返利”等方式向经销商支付额外利益（如超出协议约定的返点、补贴）。

2.供应链合作：核查与供应商、服务商的合作是否存在垄断或限制竞争行为，具体包括：

-是否与关键部件供应商签订独家供货协议，排除其他竞争对手获取资源（如“某核心芯片仅向本公司供货”）；

-是否通过控制供应链成本挤压竞品生存空间（如恶意哄抬原材料价格、限制关键技术共享）。

（四）价格行为与市场竞争

1.价格合法性：核查产品定价及销售价格是否符合《价格法》及反不正当竞争相关规定，具体包括：

-是否存在价格欺诈（如虚构“原价”“折扣价”）；

-是否对不同交易对象实施差别待遇（如对大型医院低价销售、对基层医院高价销售，无合理成本差异依据）；

-是否通过“捆绑定价”“隐性收费”等方式变相提高价格（如设备低价销售但耗材高价垄断）。

2.