《GBT 16292-2025 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》巩固测试试卷及参考答案.pdfVIP

《GB/T16292-2025医药工业洁净室(区)悬浮粒子

的测试方法》巩固测试试卷

一、单选题（共15题，每题2分，共30分）

1.GB/T16292-2025《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》的实施日期是？

A.2025年10月5日

B.2025年11月1日

C.2026年11月1日

D.2026年12月1日

2.本文件主要适用于以下哪项工作？

A.医药工业洁净室(区)的沉降菌测试

B.医药工业洁净室(区)的浮游菌测试

C.医药工业洁净室(区)的空气悬浮粒子浓度测试

D.洁净室及相关受控环境的运维服务

3.根据标准定义，“静态”是指洁净室或洁净区建成且设备就位，按议定的方式

运行，但处于何种状态？

A.有规定数量的人员按议定方式工作的状态

B.无设备、家具、材料和人员在场的状态

C.无人员在场的状态

D.所有服务设施就位并运行，但无设备、家具、材料和人员在场的状态

4.标准中定义的“监测”通常不包括以下哪种方式？

A.连续的

B.间歇的

C.定期的

D.临时的

5.根据标准，粒子计数器的工作原理主要是基于什么原理？

A.重力沉降

B.惯性撞击

C.光散射

D.静电吸附

6.在测试准备阶段，对于非单向流洁净室(区)进行静态测试时，净化空调系统正

常运行时间应不少于多少分钟后开始？

A.10min

B.20min

C.30min

D.60min

7.根据表1，一个面积为50m²的洁净室（区）进行分级测试时，最少采样点数

目应为？

A.6

B.7

C.8

D.9

8.当洁净室（区）面积大于1000m²时，最少采样点数目NL的计算公式是？

A.NL=27×(A/1000)

B.NL=27×(A/1000)+1

C.NL=27×(A/1000)，向上取整

D.NL=27×(A/1000)，向下取整

9.确定采样点位置时，对于非单向流洁净室（区），如果其位于非扩散空气装置

的送风口下方，应如何处理？

A.该位置可作为代表性采样点

B.该位置采样点将不具有代表性，应避免

C.必须在该位置设置采样点

D.该位置可作为关键点额外增加采样点

10.根据公式Vs=20/Cn,m×1000计算单次采样量，公式中的“20”代表什

么？

A.最少采样点数目

B.粒子浓度恰好为级别上限时能计数到的粒子数目

C.采样时间（分钟）

D.采样次数

11.每个采样点的单次采样量至少为多少升？

A.1L

B.2L

C.5L

D.10L

12.采样时，关于采样探头方向的要求，以下哪项是正确的？

A.无论何种气流，采样探头开口都应垂直向上

B.对于单向流，采样探头应垂直朝向气流方向；对于非单向流，采样探头开口

应垂直向上

C.对于非单向流，采样探头应垂直朝向气流方向；对于单向流，采样探头开口

应垂直向上

D.采样探头方向对结果无影响，可任意放置

13.根据标准，每个采样点的采样时间至少应为？

A.0.5min

B.1min

C.2min

D.5min

14.单位立方米粒子数Ci的计算公式是？

A.Ci=Xi×1000/Vi

B.Ci=Xi/Vi×1000

C.Ci=(Xi×1000)/Vi

D.Ci=Xi×Vi/1000

15.在监测计划中，当监测结果超出规定限值时，首先应采取的措施是？

A.立即停止生产

B.进行调查并找出原因

C.按第6章重新进行分级测试

D.修改监测计划

二、多选题（共10题，每题3分，共30分）

1.本文件代替了哪个版本的标准？

A.GB/T16292—1996

B.GB/T16292—2005

C.GB/T16292—2010

D.GB/T16292—2020

2.以下哪些术语的定义引用了GB/T25915.1—2021？

A.悬浮粒子

B.粒径

C.单向流

D.静态

E.动态

3.关于粒子计数器的一般要求，以下哪些描述是正确的？

A.应具有性能稳定的光源系统、流速计量系统和粒子检测器

B.应具有粒径分辨能力

C.仪器分辨率和最大允许测量误差应满足GB/T36066的基本要求

D.应采