2026年吉林省普通高等学校专升本招生考试（药事管理与法规）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2026年吉林省普通高等学校专升本招生考试（药事管理与法规）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、根据《药品管理法》，下列哪项属于药品分类管理要求？

A.所有药品均需凭处方销售

B.处方药必须凭医师处方销售

C.非处方药不得在药店销售

D.特殊药品需严格管控

B

C

A

D

2、药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求时，应配备以下哪种专业岗位人员？

A.药师

B.会计

C.采购员

D.仓储管理员

A

B

C

D

3、依据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业的厂房布局应优先考虑哪项原则？

A.生产区与办公区分隔

B.不同工序间保持单向流动

C.空气净化系统独立设置

D.仓储区靠近原料采购区

A

B

C

D

4、药品广告中“治疗肿瘤”“根治高血压”等用语属于哪种违规情形？

A.未标明有效期

B.含有绝对化用语

C.引用未经验证的案例

D.未标明生产企业

A

B

C

D

5、药品召回制度中，企业发现质量问题药品后应首先采取的行动是？

A.自行销毁

B.立即停止销售

C.联系供应商

D.向媒体披露

A

B

C

D

6、药品追溯体系的核心目标是？

A.提高药品价格

B.保障用药安全

C.减少企业成本

D.扩大市场份额

A

B

C

D

7、处方药与非处方药（OTC）的区分依据是？

A.价格高低

B.包装颜色

C.是否凭处方购买

D.生产日期远近

A

B

C

D

8、药品上市后变更申报中，生产工艺调整需提交的材料不包括？

A.变更说明

B.稳定性研究数据

C.企业自查报告

D.新药注册证书

A

B

C

D

9、药品批发企业开展互联网药品销售时，必须与哪种平台建立链接？

A.自建网站

B.第三方电商平台

C.政府指定平台

D.企业官网

A

B

C

D

10、药品经营许可证的有效期一般为？

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

A

B

C

D

11、根据《药品管理法》，下列哪项属于处方药必须凭医师处方销售的药品？A.片剂B.注射剂C.中成药D.维生素类

12、根据《药品管理法》，处方药与非处方药分类管理中，需凭医师处方销售的药品是（）

A.板蓝根颗粒

B.维生素C片

C.阿莫西林胶囊

D.蒙脱石散

13、药品零售企业计算机系统需满足的要求是（）

A.能自动识别药品电子监管码

B.仅支持纸质处方录入

C.允许未备案药品信息录入

D.系统日志保存期限不超过3年

14、药品不良反应报告实行“谁销售谁报告”原则的药品是（）

A.处方药

B.非处方药

C.血液制品

D.中药制剂

15、药品运输车辆必须配备的专用设备不包括（）

A.温湿度监测仪

B.药品包装固定装置

C.紫外线消毒灯

D.药品运输温度记录仪

16、药品注册分类改革后，化学原料药注册属于（）

A.化学仿制药

B.化学新药

C.生物类似药

D.中药新药

17、药品零售企业销售处方药时，需确保（）

A.患者自述用药史

B.医师开具的纸质处方

C.患者身份证复印件

D.电子处方验证码

18、药品召回程序中，企业向国家药品监督管理局报告时限是（）

A.1个工作日

B.3个工作日

C.10个工作日

D.30个工作日

19、执业药师在药品零售企业的主要职责不包括（）

A.审核处方

B.指导合理用药

C.销售处方药

D.药品质量抽检

20、药品追溯体系要求企业建立药品追溯档案的保存期限是（）

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久保存

二、多项选择题

下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共10题）

21、根据《药品管理法》，下列关于药品分类管理的表述正确的是（）

A.处方药目录由国务院制定

B.处方药目录由省级人民政府制定

C.麻醉药品目录由国务院制定

D.非处方药目录由省级人民政府制定

22、药品零售企业变更经营地址时，必须向原备案机关提交的材料不包括（）

A.变更后的营业执照副本

B.变更地址的租赁合同

C.药品追溯体系系统变更证明

D.原备案机关出具的变更确认书

23、以下属于药品广告审查范围的是（）

A.医疗机构内部用药指南

B.药品生产企业官网产品介绍

C.省级以上药品监督管理部