GBT 17255.3-XXXX 上肢假肢部件描述.docx

*

《GB/T17255.3-XXXX上肢假肢部件描述》标准修订与发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportontheRevisionofGB/T17255.3-XXXX“Prostheticsandorthotics—Classificationanddescriptionofprostheticcomponents—Part3:Descriptionofupper-limbprostheticcomponents”

---

摘要

本报告旨在系统阐述国家标准《假肢与矫形器假肢部件的分类和描述第3部分：上肢假肢部件的描述》的修订背景、核心内容、技术更新及其对行业发展的深远意义。随着生物医学工程、材料科学及智能控制技术的飞速发展，上肢假肢技术已从传统的功能性补偿向智能化、仿生化和个性化方向演进。现行国家标准GB/T17255.3-2009等同采用ISO13405-3:1996，已实施超过十年，其内容难以全面涵盖和准确描述当前涌现的新技术、新部件。国际标准化组织（ISO）已于2015年发布新版国际标准ISO13405-3:2015，对分类体系和技术描述进行了重要扩充与优化。

本次标准修订的核心工作是等同采用ISO13405-3:2015，对2009版国标进行系统性更新。修订内容主要包括：引入部件分类树状图，使分类逻辑更清晰、体系更完整；细化并扩展了手部装置、腕、肘、肩等关节的类型与描述；增加了对截肢等级、接受腔悬吊方式等关键要素的界定。此次修订不仅确保了我国标准与国际先进水平的同步，更通过建立统一、科学、前瞻性的技术语言体系，为假肢的研发、生产、适配、服务和学术交流奠定了坚实基础。报告结论指出，新标准的实施将有力推动我国上肢假肢行业的技术创新、产业升级和服务质量提升，最终惠及广大上肢截肢者，助力其更好地融入社会，体现了科技向善与社会公平的核心价值。

关键词：上肢假肢；假肢部件；分类与描述；标准修订；国际标准；康复工程；假肢适配

Keywords:Upper-limbProsthesis;ProstheticComponents;ClassificationandDescription;StandardRevision;InternationalStandard;RehabilitationEngineering;ProstheticFitting

---

正文

一、修订背景与目的意义

国家标准是行业技术发展的基石与规范。现行国家标准GB/T17255.3-2009《假肢与矫形器假肢部件的分类和描述第3部分：上肢假肢部件的描述》自发布实施以来，为我国上肢假肢部件的生产、流通、适配和学术交流提供了统一的术语和描述框架，对规范市场、保障服务质量发挥了重要作用。该标准等同采用了当时的国际标准ISO13405-3:1996。

然而，过去十余年间，全球康复工程领域经历了革命性进步。肌电控制、模式识别、脑机接口等先进控制技术已逐步应用于临床；3D打印、碳纤维复合材料、高性能传感器等新材料新工艺极大地丰富了假肢部件的种类与性能；仿生学设计使得假肢在外观和功能上更加贴近人体。技术的快速迭代使得旧版国际标准在部件分类的完备性、技术描述的精确性方面显露出局限性，已无法充分涵盖和准确界定当前复杂多样的上肢假肢部件体系。

为应对这一挑战，国际标准化组织假肢与矫形器技术委员会（ISO/TC168）对相关标准进行了全面审查与更新，并于2015年正式发布了ISO13405-3:2015。新版国际标准的核心改进在于引入了系统化的“分类树状图”，将上肢假肢部件按照其功能和结构进行逻辑分层，使整个分类体系更具条理性和扩展性。同时，新版标准大幅扩充了对各类关节（如腕关节、肘关节、肩关节）类型、驱动方式、控制模式的描述范围，并细化了对截肢部位、接受腔悬吊方式等临床适配关键参数的界定。

因此，对我国2009版国家标准进行修订，等同采用ISO13405-3:2015，具有紧迫而重要的现实意义：

1.保持技术同步：确保我国标准与国际最新技术规范接轨，使国内从业者能够及时掌握全球通行的先进技术语言和分类方法。

2.规范行业发展：为层出不穷的新技术、新产品提供权威的分类与描述依据，避免因术语混乱或描述不清导致的市场沟通障碍和技术误解。

3.提升服务质量：通过统一、精确的描述体系，帮助假肢师、康复工程师等从业人员更准确地向截肢者阐述不同部件的特性、功能和适用范围，从而支持其做出更优的适配选择，提升康复效果。

4.促进创新与交流：为国内研发机构和企业提供清晰的技术参照系，助力自主创新，并促进国内外在学术研究、产品贸易和技