2026年药物分析期末复习-临床医学概论（药物分析）历年题库含答案详解.docxVIP

2026年药物分析期末复习-临床医学概论（药物分析）历年题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、根据药物分析的基本要求，下列哪种方法不能用于挥发性成分的分离分析？

A.气相色谱法（GC）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.薄层色谱法（TLC）

D.离子迁移谱法（IMS）

2、药典规定，含量均匀度检查的依据标准是？

A.2010年版中国药典

B.2020年版欧洲药典

C.2015年版美国药典

D.2010年版美国药典

3、药物分析中，用于测定药物中金属杂质的仪器是？

A.火花原子发射光谱仪

B.气相色谱仪

C.红外光谱仪

D.X射线衍射仪

4、根据药物稳定性试验要求，样品在光照条件下的温度应控制在？

A.25℃±2℃

B.40℃±2℃

C.50℃±2℃

D.60℃±2℃

5、高效液相色谱法（HPLC）中，流动相pH值过高会导致哪种色谱柱损坏？

A.C18柱

B.C8柱

C.NH2柱

D.硅胶柱

6、药物含量测定中，紫外分光光度法适用于哪种类型的药物？

A.无紫外吸收的药物

B.具有共轭结构的药物

C.易分解的药物

D.水溶性差的药物

7、药典规定，药片重量差异检查的合格标准是？

A.单片重量差异≤±10%

B.单片重量差异≤±9%

C.片剂重量差异≤±8%

D.片剂重量差异≤±7%

8、药物杂质检查中，用于检测高分子杂质的通用方法是？

A.薄层色谱法（TLC）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.红外光谱法

D.离子迁移谱法（IMS）

9、根据药典规定，药物含量均匀度检查的取样量一般为？

A.10粒

B.20粒

C.30粒

D.50粒

10、药物分析中，用于测定药物中微生物污染的仪器是？

A.液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）

B.酶标仪

C.微生物限度检查法

D.放射性同位素计数器

11、关于药物稳定性研究，下列哪项最关键？A.温度对药物分解的影响B.光照对药物降解的促进作用C.湿度对药物吸湿性的测定D.氧化反应的加速因素分析

ABCD

12、高效液相色谱法（HPLC）检测限通常为多少？A.0.1ng/mLB.1μg/mLC.10μg/mLD.100μg/mL

ABCD

13、生物样品中药物浓度测定首选哪种方法？A.分光光度法B.酶免疫分析法C.液相色谱-质谱联用D.近红外光谱法

ABCD

14、药典规定片剂含量均匀度合格标准是？A.单个片剂含量差异≤10%B.平均含量与标示量差异≤10%C.单个片剂含量范围80%-120%D.20片称样量含量差异≤15%

ABCD

15、关于药物杂质限量规定，哪种表述正确？A.一般杂质≤10%B.有关物质≤0.5%C.残留溶剂≤1%D.重金属≤5ppm

ABCD

16、药物溶出度测定中，桨法最适用的剂型是？A.胶囊B.片剂C.注射剂D.软膏剂

ABCD

17、生物等效性试验中，样本量通常为多少例？A.30例B.60例C.90例D.120例

ABCD

18、药物含量测定中，紫外分光光度法最适用的溶出介质是？A.稀盐酸B.磷酸盐缓冲液C.0.9%氯化钠溶液D.乙腈-水混合溶剂

ABCD

19、药物降解途径中，哪种属于光化反应？A.水解B.氧化C.异构化D.聚合

ABCD

20、药典规定，注射剂装量差异限度是？A.±10%B.±8%C.±6%D.±5%

ABCD

二、多项选择题

下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共10题）

21、根据《中国药典》规定，药物杂质分析需满足哪些条件？A.杂质含量≤0.1%B.需采用色谱法验证C.仅限化学合成药物D.需结合光谱与色谱法

A.仅需色谱法

B.需色谱法+光谱法

C.含量≤0.5%即可

D.仅化学药物适用

22、关于溶出度测定，以下哪项正确？A.必须使用桨法B.可用流通池法C.样品量需≥500mgD.测定时间≤15分钟

A.仅桨法

B.流通池法可用

C.样品量≥1g

D.时间≤30分钟

23、关于药物相互作用，以下哪项正确？A.同服维生素C会降低阿司匹林疗效B.肝酶诱导剂可增加地高辛血药浓度

C.红霉素与庆大霉素联用易产生沉淀D.乳糖不耐受者禁用乳糖片

A.阿司匹林与维生素C联用

B.肝酶诱导剂与地高辛

C.红霉素庆大霉素沉淀

D.乳糖片禁用

24、药物杂质谱分析中，已知杂质需在哪个阶段完成检测？A.原料药阶段B.中间体阶段C.片剂阶段D.成品放行

A.原料药

B.中间体

C.片剂

D.成品放行

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