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《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》GSP培训考核试题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当建立药品采购记录，以下哪项不属于采购记录应包含的内容？()

A.供应商名称及联系方式

B.药品名称、规格、批号、数量、价格

C.购买日期

D.药品生产企业的生产许可证号

2.GSP规定，药品零售企业应当对储存的药品定期检查，以下哪种情况不属于药品检查的范畴？()

A.药品的外观、标签、说明书等是否完好

B.药品的储存条件是否符合要求

C.药品的库存数量是否与账目相符

D.药品的销售价格是否合理

3.GSP要求，药品批发企业应当对药品进行储存和运输，以下哪种情况不属于药品储存和运输的条件？()

A.药品应当储存在通风、干燥、避光的环境中

B.药品应当储存在温度适宜的环境中

C.药品应当储存在防潮、防尘、防虫的环境中

D.药品应当储存在有空调的环境中

4.GSP规定，药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.生产企业名称、生产日期、生产批号

C.药品说明书、用法用量、禁忌症

D.以上都是

5.GSP要求，药品批发企业应当对药品进行质量审核，以下哪种情况不属于质量审核的范畴？()

A.药品的质量标准是否符合规定

B.药品的包装是否完好

C.药品的储存条件是否符合要求

D.药品的销售价格是否合理

6.GSP规定，药品零售企业应当对药品进行追溯管理，以下哪种情况不属于追溯管理的范畴？()

A.药品的采购来源、生产批号、有效期等信息

B.药品的销售记录、销售日期、销售数量等信息

C.药品的退货记录、退货原因、退货日期等信息

D.药品的运输记录、运输方式、运输日期等信息

7.GSP要求，药品批发企业应当对药品进行定期养护，以下哪种情况不属于养护的范畴？()

A.药品的储存条件是否符合要求

B.药品的包装是否完好

C.药品的库存数量是否与账目相符

D.药品的物理化学性质是否发生变化

8.GSP规定，药品零售企业应当对药品进行销售记录，以下哪种情况不属于销售记录应包含的内容？()

A.药品名称、规格、批号、数量

B.销售日期、销售时间、销售员姓名

C.消费者姓名、联系方式、身份证号码

D.药品说明书、用法用量、禁忌症

9.GSP要求，药品批发企业应当对药品进行质量检验，以下哪种情况不属于质量检验的范畴？()

A.药品的物理化学性质是否符合规定

B.药品的微生物限度是否符合规定

C.药品的含量是否符合规定

D.药品的销售价格是否合理

10.GSP规定，药品零售企业应当对药品进行退药管理，以下哪种情况不属于退药管理的范畴？()

A.退药的原因、日期、数量

B.退药后的处理方式

C.退药后的库存管理

D.退药后的销售记录

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当对哪些环节进行质量管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品运输

D.药品销售

E.药品售后服务

12.药品零售企业应当对药品进行哪些方面的检查以确保其质量安全？()

A.药品的外观质量

B.药品的储存条件

C.药品的有效期

D.药品的包装完整性

E.药品的采购来源

13.GSP规定，药品经营企业应当建立哪些记录以备检查？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品验收记录

D.药品库存记录

E.药品退回记录

14.药品批发企业对供应商的选择应当考虑哪些因素？()

A.供应商的资质和信誉

B.供应商的药品质量管理体系

C.供应商的供货能力

D.供应商的价格水平

E.供应商的售后服务

15.GSP要求，药品经营企业应当如何确保药品的储存安全？()

A.按照药品的储存要求进行分类储存

B.定期检查药品的储存条件

C.保证药品的储存环境符合规定

D.防止药品在储存过程中发生污染或变质

E.对储存的药品进行定期养护

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）要求，药品批发企业应当建立药品采购记录，其中应包含供应商的名称及联系方式、药品的名称、规格、批号、数量、价格以及[采购日期]。

17.根据GSP规定，药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供药品的[有效期]、[用法用量]、[禁忌症]等信息。

18.GSP要求，药品批发企业应当对储存的药品定期进行检查，检查内容包括药品的[外观]、[标签]、[说明书]等是