原创力文档受理号：CSZ2500042
体外诊断试剂产品注册技术审评报告
产品中文名称：结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测
试剂盒（PCR-荧光探针法）
产品管理类别：第三类
申请人名称：奥然生物科技（上海）有限公司
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
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