原创力文档受理号：JSZ2500003
体外诊断试剂产品注册技术审评报告
产品中文名称：β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液检测
试剂盒（电化学发光法）
产品英文（原文）名称：Elecsysβ-Amyloid(1-42)CSFII
产品管理类别：第二类
申请人名称：罗氏诊断公司RocheDi
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