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麻醉药品使用知情同意书

一、前言

当您即将接受手术、有创检查或疼痛治疗时，麻醉医师会根据病情、手术方式、合并疾病、药物过敏史、既往麻醉史、心理状态、体重指数、肝肾功能、凝血功能、气道评估结果、实验室及影像学资料，综合权衡后拟定个体化麻醉方案。方案中可能涉及国家严格监管的麻醉药品，其药理特性、潜在风险、替代选择、费用负担、术后管理、法律责任等均需您充分理解并自愿选择。本文件以通俗而精确的语言，逐条阐释麻醉药品使用的医学背景、操作细节、风险概率、应急流程、医患权责，确保您在签署前拥有完整、真实、可追溯的决策信息。

二、麻醉药品的法律属性与分类

1.法律属性：列入《麻醉药品和精神药品管理条例》附件的麻醉药品，具有强效镇痛、镇静、催眠、遗忘、肌松或中枢抑制效应，连续使用后易产生身体依赖和精神依赖，滥用可危及公共安全。

2.临床分类：

(1)阿片类：吗啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、羟考酮、氢吗啡酮、哌替啶等；

(2)苯二氮?类：咪达唑仑、地西泮、劳拉西泮；

(3)静脉全麻药：丙泊酚、依托咪酯、氯胺酮；

(4)吸入全麻药：七氟醚、异氟醚、地氟醚；

(5)局麻药：利多卡因、布比卡因、罗哌卡因、左旋布比卡因；

(6)辅助类：右美托咪定、曲马多、布托啡诺、纳布啡。

3.监管流程：医院依法设置麻醉药品专用库房，实行“五专”管理——专人、专柜、专锁、专册、专处方；药品入库、出库、空安瓿回收、残余液销毁全程扫码追溯；医师、药师、护师三方签字；公安机关、卫健行政部门随机抽查；违规使用将承担行政、刑事、民事三重责任。

三、适应症与禁忌症

1.适应症：

(1)中重度急性疼痛：创伤、烧伤、急腹症、心肌缺血、产痛；

(2)围术期：全身麻醉诱导与维持、椎管内麻醉辅助镇静、术后镇痛；

(3)慢性疼痛终末期：癌痛、渐冻症、晚期心衰；

(4)特殊检查：无痛胃肠镜、支气管镜、电休克治疗、介入消融；

(5)重症监护：气管插管、机械通气、深镇静。

2.禁忌症：

(1)绝对禁忌：对药品或辅料过敏、急性酒精中毒、严重支气管哮喘未控制、颅内高压伴意识障碍、重症肌无力、24小时内服用单胺氧化酶抑制剂、妊娠急产无法监测胎心；

(2)相对禁忌：睡眠呼吸暂停综合征未治疗、肝衰竭Child-PughC级、肾衰竭eGFR15ml/min、重度主动脉瓣狭窄、肥厚梗阻型心肌病、未安装起搏器的病窦综合征、精神活性物质滥用史、哺乳期、重度肥胖BMI40kg/m2、困难气道MallampatiIV级；

(3)特殊人群：新生儿、早产儿、高龄80岁、认知功能障碍、聋哑、少数民族语言沟通障碍，需由麻醉科主任医师以上职称评估并备案。

四、药品选择原则与个体化算法

1.镇痛强度阶梯：NRS评分1-3分首选非甾体抗炎药，4-6分考虑弱阿片，7-10分启用强阿片；

2.药代动力学匹配：肝酶CYP2D6超快代谢者避免使用可待因；肾功能不全者避免吗啡-6-葡萄糖醛酸蓄积；

3.药物经济学：同效低价优先，医保报销比例高者优先；

4.多模式镇痛：阿片+对乙酰氨基酚+NSAIDs+局麻+神经阻滞+心理干预，阿片剂量可减少30-50%，降低呼吸抑制、恶心呕吐、便秘、瘙痒发生率；

5.基因筛查：OPRM1A118G突变者阿片需增量20-30%，CYP3A4*22突变者芬太尼减量25%；

6.术中监测密度：ASAIII级以上、手术时长3h、失血量20%血容量，需行有创动脉压、BIS、TOF、血气、血糖、乳酸、离子钙实时监测。

五、给药途径与装置

1.静脉：单次推注、靶控输注TCI、患者自控镇痛PCA；

2.椎管内：硬膜外单次、硬膜外连续、腰硬联合、骶管；

3.神经周围：臂丛、股神经、坐骨神经、腰丛、腹横肌平面、竖脊肌平面、胸椎旁；

4.黏膜：鼻腔舒芬太尼、舌下含服羟考酮、直肠吗啡栓；

5.皮下与透皮：吗啡皮下泵、芬太尼透皮贴、丁丙诺啡贴；

6.吸入：七氟醚面罩、地氟醚回路；

7.装置安全：PCA泵设有密码锁、最大剂量限制、1小时限量、4小时限量、空针报警、气泡报警、堵塞报警；硬膜外导管X线显影，接头国际标准Luer-lock，防止滑脱；微量泵经医院计量所年检误差±3%。

六、效果评估与剂量调整

1.镇痛效果：NRS≤3分为满意，NRS4-6分追加补救剂量，NRS≥7分启动二线阿片或升级镇痛模式；

2.镇静深度：Ramsay评分2-4级为理想，BIS40-60；

3.肌松监测：TOF计数0-1，T4/T190%方可拔管；

4.呼吸功能：SpO?≥95%，EtCO?35-45mmHg，呼吸频率10-25次/分；

5.循环稳定：SBP波动基础值20%，HR50-100次/分，尿量0.5ml/kg·h；

6.剂量调整公式：新剂量=原剂量