宣贯培训(2026年)《GBT 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分陶瓷降解产物的定性与定量》.pptxVIP

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目录

一、陶瓷植入体的生物学命运：GB/T16886.14标准为何是破解降解产物安全谜题的“金钥匙”？——专家视角深度剖析

二、从标准文本到实验室实践：如何步步为营，构建一套科学、合规且高效的陶瓷降解产物定性与定量分析体系？

三、超越简单的溶出测试：深入解读标准中多种模拟体液与试验设计的精妙之处及其对体外降解行为的预测价值

四、铝、锆、锂等离子释放图谱解析：专家带您探寻陶瓷降解关键产物的定性与定量分析技术核心与数据解读陷阱

五、降解数据的生物学意义转化：如何依据标准将理化数据与系统的生物学评价（如细胞毒性、遗传毒性）进行桥接与风险评估？

六、应对复杂现实：专家深度剖析在多孔陶瓷、涂层