2026年医院药物临床试验中心工作计划范文.docx

2026年医院药物临床试验中心工作计划范文

2026年，我院药物临床试验中心将以《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及国家药品监督管理局（NMPA）最新监管要求为核心指引，紧密围绕“提升试验质量、保障受试者权益、推动创新转化”三大目标，系统推进机构能力建设、项目全周期管理优化、质量控制体系完善、人员专业素养提升及信息化支撑强化等重点工作，具体计划如下：

一、强化机构能力建设，夯实试验实施基础

（一）完善组织架构与制度体系。结合中心当前承担的临床试验类型（涵盖Ⅰ-Ⅳ期、生物等效性试验及真实世界研究），于2026年第一季度完成组织架构动态调整：增设“创新药试验专项组”，聚焦抗肿瘤、罕见病、