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2026年医院药物临床试验中心年度工作计划

2026年，医院药物临床试验中心将以提升临床试验质量、强化合规管理、优化服务效能为核心目标，围绕项目承接与执行、质量体系完善、人员能力建设、设施设备保障、受试者权益保护及多维度协同发展六大方向，系统推进年度工作。具体计划如下：

一、项目承接与执行管理

（一）项目筛选与储备

结合医院学科优势（肿瘤、心血管、代谢性疾病为重点领域）及国家医药创新方向，制定《2026年临床试验项目准入标准》，优先承接Ⅰ-Ⅲ期创新药、改良型新药及临床急需仿制药试验，严格评估申办方资质（要求近3年无重大合规风险记录）、试验方案科学性（需经中心学术委员会预评审）及伦理可