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2026年疫苗临床试验年度工作计划

2026年疫苗临床试验年度工作将围绕“科学严谨、安全高效、质量可控”核心原则，以确证疫苗安全性、免疫原性及保护效力为目标，系统推进Ⅰ至Ⅲ期临床试验全流程管理。本计划聚焦受试者权益保护、数据真实性保障、风险动态管控三大核心，细化各阶段任务节点与执行标准，确保年度目标高效达成。

一、伦理审查与试验启动准备（1-3月）

1.伦理申请与优化：1月15日前完成Ⅰ期临床试验伦理申报材料整合，包括试验方案（V3.2版）、研究者手册（更新至2025年12月数据）、知情同意书（修订版，新增儿童受试者特殊权益条款）、安全性总结（含临床前动物试验完整数据）。同步启动Ⅱ