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GMP综合症的营销对策

GMP综合症的营销对策据SFDA有关部门统计，7月1日以

前通过GMP证的制药企业约在3100左右，占全国60%o

有2000家企业，近900家车间被迫停产。

己过GMP的企业产品占国内药品市场90%的份额，药品涵盖

了全部临床常用品种，完全可以满意市场需求。

业内有这样一种说法：不过GMP等死，过了GMP是找死！

事实上不实施GMP,是行政型死法；实施了GMP,是经济型死法。

但是各地很少有消息或者新闻说一些中小企业放弃GMP,证

高潮在7月1日后还是不断，就是说通过GMP来削减低水平重复

建设的初衷是落空了！然而，中小型药企过通过了国家GMP

证后，却难以被市场可，普遍患上了GMP综合症，下面笔者就

这一问题，谈谈自己的思索及其对策探日。

症状之一、运营成本大幅度提高1、成本提高的临

床表现(1)、通过GMP的成本昂扬据了解，GMP有80

多项证规则，包括药品标签、运用说明书、残损药物的处理等

方面的200多项检查项目，涉及软件、硬件、管理等诸多方面的

内容，实施GMP是一项困难且耗资巨大的系统工程。

依据公开资料显示，仅厂房改造一项，企业花费的资金就达

到少则几百万、多则上千万的程度。

依据中国社会经济调查探讨中心会同有关协会组成的中国

医药企业竞争力课题组的调查，在四川某地区共有21个医药企业,

固定资产共1.8个亿，而此次5家企业GMP改造的总投入是

2.2亿元。

其中一个企业的年产值仅1000万元科研实力特别薄弱只

有30个普药品种维系生产而此次融资5000万元通过GMP认证

后如何让设备不闲置、生产什幺品种就成了难题；眼看贷款

到期而销售额却徘徊不前让企业负责人焦头烂额。

西安某药业有限责任公司花3500万元改造中药制

剂车间并通过了GMP认证年产能由5000万元提高到了

近亿元但由于运营成本随之提高了20倍压力可想而知。

2（）、运营成本大幅度提高GMP过后运营成本的提

高是全部企业都有的笔者听到有企业在政府召开的为企业解决实

际问题的会议上提出：

政府能否允许我们搬回原来的非GMP车间生产的笑话。

运营成本高表现在以下几个方面：

首先表现在生产成本大幅度提高：

水电费大幅度提高比如广西某制药企业仅电费一项每月就比

原来非GMP车间生产时增加了1万元多。

广东江门有些药企通过GMP认证之后生产成木比原来

增加了30%以上。

生产成本的提高将使一些原来依靠销量赚取利润的品种缩小

利润空间。

各项管理成本增加:

严格依据GMP标准管理运作使得管理费用猛增也是很多

企业不堪重负。

生产效率低下