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2026年疫苗临床试验工作计划

2026年疫苗临床试验工作将围绕“科学严谨、风险可控、质量优先”的核心原则，以加速安全有效疫苗上市为目标，系统推进I至III期临床试验全流程管理。本计划聚焦受试者保护、数据真实性、流程合规性三大关键维度，结合前期预试验数据及行业最新技术规范，明确各阶段目标、执行路径及保障措施，确保试验结果的可靠性与可重复性。

一、总体目标与阶段划分

2026年疫苗临床试验覆盖I期（安全性探索）、II期（免疫原性与初步有效性验证）、III期（大规模保护效力确证）三个阶段，同步开展桥接试验（若涉及不同生产批次或工艺调整）。全年计划完成I期入组120例、II期入组800例、II