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2026年医院药物临床试验中心工作计划

2026年，医院药物临床试验中心将以提升临床试验质量、强化受试者保护、推动创新药研发转化为核心目标，围绕机构管理优化、项目全流程规范、质量体系完善、人员能力提升、信息化建设升级及科研协同发展六大方向，系统性推进各项工作。结合2025年运行总结及行业发展趋势，具体计划如下：

一、机构管理体系深化，夯实运行基础

以《药物临床试验质量管理规范》（GCP）最新修订要求为基准，全面梳理现有管理制度与操作流程，重点完成三方面优化：一是制度文件动态更新。组织伦理委员会、机构办公室、各专业组核心成员成立制度修订小组，针对2026年可能实施的“药物临床试验数据管