ICH化学药物质量标准建立的规范化过程.pptVIP

化学药物质量标准建立的

规范化过程指导原则;学习内容的依据：;ICH简介;ICH简介;ICH中Q6A通过的时间;适用范围;质量标准的阶段性;质量标准修订的标准格式;质量标准制定的内容;新原料药研究的内容;新原料药研究的内容;新原料药研究的内容;新原料药研究的内容;新原料药研究的内容;新原料药研究的内容;新药制剂研究的内容;新药制剂研究的内容;新药制剂研究的内容;新药制剂研究的内容;新药制剂研究的内容;新药制剂研究的内容;新药制剂研究的内容;新药制剂研究的内容;原料药对其制剂规范的影响;质量标准的修订;质量标准的修订;目的不同，标准不同标准;谢谢大家！