深度解析(2026年)《GBT 41844-2022DNA检验用产品人源性污染防控规范》.pptxVIP

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一二三四五六七八九十;;;;;法规体系精准锚定：本标准与《医疗器械生产质量管理规范》等法规的衔接与深化;;污染路径全景扫描：从生产到使用全链路的关键风险节点识别与风险等级划分;零污染理念重构：为何本标准将人源性污染防控提升至检验生命线的高度？;法规体系精准锚定：本标准与《医疗器械生产质量管理规范》等法规的衔接与深化;;;;;;顶层设计革新：从“点状补救”到“全程闭环”防控体系构建的战略转型路径;技术驱动防御：预测自动化、封闭化生产与检测技术将成为未来污染防控的核心支柱;;;;;;;设施维护与验证：空调净化系统（HVAC）高效过滤器更换与气流流型测试的刚性要求;洁净等