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数字疗法(DTx)2026年FDA上市后监督计划及中国监管衔接.docx

数字疗法(DTx)2026年FDA上市后监督计划及中国监管衔接.docx

    数字疗法(DTx)2026年FDA上市后监督计划及中国监管衔接参考模板

    一、数字疗法(DTx)概述

    1.1.数字疗法的发展背景

    1.2.数字疗法在FDA的审批情况

    1.3.中国监管政策及市场前景

    二、2026年FDA上市后监督计划

    2.1FDA上市后监督体系的构建

    2.2FDA上市后监督的主要内容

    2.3FDA上市后监督的挑战与应对

    三、中国监管衔接策略与实施路径

    3.1中国监管体系概述

    3.2监管衔接策略

    3.3实施路径

    四、数字疗法(DTx)在中国市场的发展现状与趋势

    4.1市场规模与增长速度

    4.2产品类型与细分市场

    4.3发展驱动因素

    4.4发展趋势与挑战

    4

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