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中药药剂员设备操作规程

文件名称：中药药剂员设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药药剂员在日常工作中使用各类中药药剂设备的操作。操作人员应严格遵守本规程，确保安全、准确、高效地完成药剂制备工作。规程旨在提高中药药剂员的安全意识，保障患者用药安全，减少操作风险。

二、操作前的准备

1.个人防护：

操作前，药剂员应穿戴符合规定的防护服、口罩、帽子、手套等个人防护用品，以防止药品粉末或液体的吸入及皮肤接触。

2.设备状态确认：

a.检查设备是否处于正常工作状态，包括电源、仪表、阀门、管道等。

b.确认设备清洁，无残留的药品或杂物。

c.检查设备的安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、安全锁等。

d.检查设备操作面板上的指示灯和报警系统是否正常。

3.环境检查：

a.确保操作区域通风良好，无异味和有害气体。

b.检查地面是否平整、干燥，无油污、水迹等。

c.确认操作区域照明充足，无阴影和死角。

d.检查消防设施是否在位，灭火器压力是否正常。

4.药品准备：

a.根据处方单核对药品名称、规格、数量，确保无误。

b.检查药品包装是否完好，有无变质、过期等情况。

c.将药品按照操作顺序分类放置，便于取用。

5.工具和材料准备：

a.准备好称量、过滤、混合等所需的工具和材料。

b.确认工具和材料清洁、干燥，无锈蚀、损坏等情况。

c.检查工具和材料是否与操作要求相匹配。

6.记录准备：

a.准备好操作记录本和记录笔，记录操作过程中的关键信息。

b.确认操作记录格式符合要求，包括时间、日期、药品名称、规格、用量等。

7.培训和指导：

a.对于新员工或操作不熟悉的员工，应进行专门的培训和指导。

b.确保员工了解操作规程和安全注意事项。

8.备用方案：

a.制定应急预案，以应对操作过程中可能出现的意外情况。

b.确保备用设备、药品和应急物资的充足性。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.按照操作规程和处方单的顺序进行，确保每一步操作的正确性和连贯性。

b.首先进行个人防护，穿戴好必要的防护用品。

c.进行设备状态确认和环境检查，确保操作环境安全、设备正常。

d.准备药品和工具，核对药品信息，分类放置。

e.开始称量，使用电子秤或其他称量工具，确保称量准确。

f.进行过滤和混合操作，按照规定的比例和顺序添加药品。

g.药剂制备完成后，进行质量检查，确保药剂符合规定标准。

h.将药剂包装，贴上标签，注明药品名称、规格、用量等信息。

i.清洁操作区域和设备，准备下一次操作。

2.作业方式：

a.使用工具时应轻拿轻放，避免损坏。

b.操作过程中保持专注，注意观察设备运行状态。

c.药品添加时，先关闭相关阀门，避免交叉污染。

d.混合操作时，采用旋转搅拌或上下翻动的方式，确保均匀混合。

e.药剂制备过程中，避免直接接触皮肤或呼吸道。

3.异常处置：

a.设备出现异常时，立即停止操作，切断电源，避免进一步损坏。

b.检查设备故障原因，必要时联系维修人员。

c.若发现药品质量问题，立即停止使用，隔离受影响药品，报告上级。

d.遇到紧急情况，如火灾、泄漏等，立即启动应急预案，进行自救或求助。

e.所有异常情况均需详细记录，包括时间、原因、处理措施等，以便后续分析和改进。

4.操作记录：

a.操作过程中，详细记录每一步的操作内容、时间、人员等信息。

b.记录内容应清晰、完整，便于追溯和审查。

c.定期检查操作记录，确保其准确性和完整性。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动或噪音。

b.仪表显示数值稳定，与预期相符。

c.流量、压力、温度等参数在设定范围内波动。

d.安全防护装置正常工作，无报警信号。

e.设备表面无异常发热、漏液或漏气现象。

2.异常现象识别：

a.设备运行中出现不规律的震动或噪音。

b.仪表显示数值波动异常或显示错误。

c.流量、压力、温度等参数超出设定范围。

d.安全防护装置失效，出现报警信号。

e.设备表面出现发热、漏液或漏气现象。

f.操作过程中出现异常气味或烟雾。

3.状态监测方法：

a.定期巡检：药剂员应定期对设备进行巡视，检查设备外观、运行状态和仪表读数。

b.参数监测：通过设备自带的仪表或外部监测设备，实时监测设备运行参数。

c.声光报警：设备在发生异常时，应有明显的声光报警提示。

d.传感器监测：使用温度、压力、流量等传感器，实时监控关键参数。

e.记录分析：定期分析操