2025年试验用药物管理培训考核试题及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个最佳答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.依据《药物临床试验质量管理规范》(2020年修订),试验用药物在运输途中温度偏离2~8℃但全程记录完整,且偏离时间≤4小时,正确的处理方式是()。
A.直接销毁并记录
B.经申办方评估后决定是否继续使用
C.退回供应商
D.强制用于受试者以节约资源
答案:B
2.机构药房接收试验用药物时,发现外包装无“仅用于临床试验”标识,应首先()。
A.签收后电话通知申办方
B.拒收并拍照留存
C.先签收再贴标
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