医院临床试验管理方案.docx

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医院临床试验管理方案

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一、项目背景与意义 3

二、医院改造工程概述 5

三、临床试验管理目标 7

四、试验设计与方案制定 8

五、研究对象选择标准 10

六、伦理审查与批准流程 12

七、研究者与参与者责任 14

八、数据管理与保护措施 15

九、试验实施流程与监督 17

十、临床试验人员培训 20

十一、试验材料与设备管理 21

十二、试验进度与时间管理 23

十三、数据收集与记录标准 25

十四、统计分析方法与设计 27

十五、试验结果报告与发布 29

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