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医院临床试验管理方案
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一、项目背景与意义 3
二、医院改造工程概述 5
三、临床试验管理目标 7
四、试验设计与方案制定 8
五、研究对象选择标准 10
六、伦理审查与批准流程 12
七、研究者与参与者责任 14
八、数据管理与保护措施 15
九、试验实施流程与监督 17
十、临床试验人员培训 20
十一、试验材料与设备管理 21
十二、试验进度与时间管理 23
十三、数据收集与记录标准 25
十四、统计分析方法与设计 27
十五、试验结果报告与发布 29
十
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