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医疗机构药品管理与使用手册

前言

药品作为医疗机构开展医疗服务不可或缺的特殊商品，其质量与合理使用直接关系到患者的健康与生命安全，也深刻影响着医疗服务的质量与声誉。为规范本机构药品管理与使用行为，确保药品质量，促进临床合理用药，保障医疗安全，特制定本手册。本手册依据国家相关法律法规、行业标准及本机构实际情况编制，适用于机构内所有涉及药品采购、储存、调剂、使用、管理等环节的部门与人员。全体相关人员均应认真学习、严格遵守，并在实践中不断完善。

一、药品采购与遴选

1.1药品遴选原则

药品遴选应遵循“安全有效、临床必需、质量优先、价格合理、中西药并重”的原则。优先选择国家基本药物、医保目录药品以及通过一致性评价的药品。建立健全药品遴选专家评议机制，由药学、临床医学、医疗管理等多学科专家组成遴选小组，对拟购入药品进行技术评估与论证，确保遴选过程的科学性与公正性。

1.2采购渠道管理

药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业购进。严格审核供应商资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP（药品经营质量管理规范）认证证书等，并建立合格供应商档案，定期进行审核与评估。严禁从非法渠道采购药品或购进假冒伪劣药品。

1.3采购计划与审批

药学部门应根据临床需求、库存情况及药品效期，科学制定药品采购计划。采购计划需经过规定的审批程序后方可执行。对于特殊药品、高价药品或新引进药品，应履行更为严格的审批流程，必要时进行充分的临床使用评估。

二、药品入库验收与储存养护

2.1入库验收

药品到货后，药学部门验收人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装、外观质量等进行逐项核对验收。冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查其运输过程的温度记录及到货时的温度状况，不符合要求的不得入库。验收合格的药品方可入库，并及时录入药品管理系统；验收不合格的药品，应拒绝入库，并做好记录，及时与供应商联系处理。

2.2储存与养护

药品储存应按照药品说明书规定的储存条件分类存放。常温、阴凉、冷藏药品应分区、分库（柜）存放，并配备相应的温湿度调控设备及监测系统，确保储存环境符合要求。定期对储存药品进行养护检查，包括外观质量、包装完整性、有效期状况等。对近效期药品、易变质药品应加强养护频次。药品堆码应符合“五距”要求（药品与墙、顶、灯、散热器或供暖管道的距离，以及垛与垛之间的距离），做到先进先出、近效期先出。

2.3效期管理

建立药品效期管理制度，对库存药品的有效期进行动态监控。采用色标管理或计算机系统预警等方式，对近效期药品进行标识和提醒。对于超过有效期的药品、变质药品或被污染的药品，应立即隔离存放，并按照规定程序进行报损、销毁处理，严禁再次流入临床。

三、药品调剂管理

3.1处方审核

处方是药品调剂的依据。药师在调剂处方前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方合法性（医师签名或签章）、规范性（前记、正文、后记完整性）、用药适宜性（用药与诊断相符性、剂量、用法、疗程、药物相互作用、配伍禁忌等）。对审核发现的疑问或不适宜处方，应及时与处方医师沟通，经医师确认或修改并重新签名后方可调剂；对严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调剂，并向医疗机构管理部门报告。

3.2处方调配

处方审核合格后，方可进行药品调配。调配人员应严格按照处方内容准确调配药品，核对药品名称、规格、数量、批号、有效期，确保药品质量完好。调配过程中应注意药品的外观性状，发现异常不得调配。药品包装应完好无损，标签清晰。

3.3核对发药

药品调配完成后，须经另一药师或调配人员进行核对，确认无误后方可发药。发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及贮存条件等，并耐心解答患者的用药咨询。对于特殊管理药品、高危药品，应加强核对与用药交代。

四、药品临床使用管理

4.1处方管理

医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、用法用量等开具处方。处方开具应字迹清晰，内容完整规范。鼓励采用电子处方，提高处方开具效率与规范性。医疗机构应建立处方点评制度，定期对处方质量、用药合理性进行点评与干预。

4.2合理用药

临床用药应遵循“安全、有效、经济”的原则。医师在选择药品时，应综合考虑患者病情、药物疗效、不良反应、禁忌证及经济承受能力等因素。积极推广循证医学证据，规范临床用药行为。加强对抗菌药物、抗肿瘤药物、激素类药物、血液制品等重点监控药品的临床使用管理，严格控制不合理用药。

4.3特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理，必须严格遵守国家有关法律法规及规章制度。实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五