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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、药物稳定性考察中的“高温试验”属于以下哪种试验类型？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的知识点，正确答案为A。影响因素试验（强制降解试验）包括高温（60℃±2℃）、高湿（90%RH±5%）、强光照射（45000±5000lx），考察极端条件对药物稳定性的影响；B选项加速试验是在超常条件（如40℃、RH75%）下考察稳定性趋势；C选项长期试验是在常温（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D选项高湿度试验是影响因素试验的独立类型，与高温试验并列，题目问“高温试验”所属类型，答案为影响因素试验。

2、复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定，优先选择的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.气相色谱法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本题考察含量测定方法的适用性。复方制剂中多种成分共存时，需高效分离后定量。HPLC法可通过色谱柱分离对乙酰氨基酚与其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通过峰面积定量，分离效果好、专属性强。A选项UV法若存在共存成分干扰（如咖啡因与对乙酰氨基酚吸收重叠）则无法准确定量；C选项GC适用于挥发性成分，对乙酰氨基酚挥发性差；D选项非水滴定法适用于有机酸/碱的含量测定，但复方中其他成分可能干扰。故正确答案为B。

3、药物分析中，精密度的考察内容不包括（）

A.重复性试验

B.中间精密度试验

C.重现性试验

D.回收率试验

【答案】：D

解析：本题考察精密度的分类。精密度包括重复性（同一人同一仪器）、中间精密度（同一实验室不同人/设备）和重现性（不同实验室）；选项D“回收率试验”是准确度的考察内容，用于评价测得值与真实值的接近程度。

4、在药物的一般杂质检查中，以下哪项不属于一般杂质？

A.氯化物

B.重金属

C.对乙酰氨基酚中的对氨基酚

D.炽灼残渣

【答案】：C

解析：本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是指在多数药物生产和贮藏过程中易引入的普遍存在的杂质，如氯化物（A）、重金属（B）、炽灼残渣（D）等，这些杂质检查方法具有通用性。特殊杂质是指特定药物生产或贮藏过程中引入的特有杂质，对乙酰氨基酚中的对氨基酚（C）是其生产过程中可能未除尽的中间体（合成对乙酰氨基酚时，对硝基苯酚还原不完全可能生成对氨基酚），属于对乙酰氨基酚的特殊杂质，而非一般杂质。故正确答案为C。

5、中国药典中，重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种情况？

A.药物本身在水中不溶，但可溶于稀酸，且无干扰重金属检查的杂质

B.药物本身在水中可溶，且无重金属干扰

C.药物本身在水中不溶，需炽灼破坏后检查

D.药物含有较多的重金属元素，需直接测定

【答案】：B

解析：本题考察重金属检查第一法的适用条件。硫代乙酰胺法原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解产生H?S，与重金属离子生成硫化物沉淀。适用于药物本身在水中可溶（或溶于稀酸、乙醇等）且无干扰重金属检查的杂质的情况。选项A“不溶于水但溶于稀酸”属于炽灼残渣法（第二法）的适用范围；选项C“需炽灼破坏”对应重金属检查第二法；选项D“较多重金属元素”非该方法适用条件，且药典规定重金属检查需控制限量而非直接测定总量。

6、阿司匹林的鉴别试验中，加入三氯化铁试液显（）色，其原理是阿司匹林结构中的（）在（）条件下水解产生（）酚羟基，与三氯化铁反应显色。

A.紫堇色；酯键；碱性；水杨酸

B.红色；羧基；酸性；水杨酸

C.紫色；酰胺键；中性；乙酰水杨酸

D.黄色；酚羟基；弱酸性；乙酰水杨酸

【答案】：A

解析：本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林分子结构含酯键，在碱性条件下水解生成水杨酸（含游离酚羟基），酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。选项B中“羧基”无此显色反应，且“酸性条件”错误；选项C“酰胺键”和“中性条件”均不符合阿司匹林结构及水解条件；选项D“黄色”“酚羟基”（原分子无游离酚羟基）及“乙酰水杨酸”（水解产物）描述错误。故正确答案为A。

7、在药物分析方法验证中，考察方法是否能准确测定主成分含量且不受其他成分干扰的特性是指？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性

【答案】：C

解析：本题考察分析方法验证指标的概念。专属性是指在其他成分（如杂质、辅料）存在下，准确测定被测物的能力，是鉴别和含量测定的核心要求。选项A精密度指多次测量结果的重现性；选项B准确度指测量值与真实值的接近程度；选项D线性指响应值与浓度的线性关系，均与题干描述不符。

8、中国药典中，药物重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种