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企业质量手册标准模板

本质量手册旨在阐述[公司名称]（以下简称“公司”）关于质量管理体系的核心框架、原则、目标及相关活动的总体要求。它是公司全体员工在质量活动中必须遵循的纲领性文件，亦是公司向客户及相关方承诺持续提供满足规定要求产品和服务的证明。本手册依据当前适用的质量管理体系标准及公司实际运营情况编制而成，并将随着内外部环境的变化和管理体系的持续改进而动态修订。

本手册适用于公司[请在此处描述适用的产品/服务范围及组织内的相关部门和活动]。公司最高管理者承诺确保本手册的有效实施、维护和持续改进，并确保为质量管理体系的运行提供必要的资源支持。

1.范围

1.1总则

本质量管理体系覆盖公司[再次明确产品/服务范围，例如：设计、开发、生产、销售XX产品的全过程，或提供XX类型的服务活动]。旨在通过建立、实施和保持质量管理体系，增强顾客满意，并符合相关法律法规及合同约定的要求。

1.2应用

本手册规定的质量管理体系要求是通用的，适用于公司内所有与质量活动相关的部门和人员。若某些特定产品、项目或合同对质量有额外或不同的要求，将通过制定专项质量计划或合同评审予以明确和满足，确保不偏离本手册确立的质量管理总纲。

2.规范性引用文件

本手册的编制参考并应用了以下标准或文件的相关内容（如适用）：

*[例如：ISO9001:XXXX《质量管理体系要求》]

*[国家或行业相关的法律法规名称]

*[公司内部其他相关的管理标准或程序文件，可在此列出关键文件或指引查阅文件清单]

注：上述引用文件的最新有效版本（包括所有修改单）均适用于本手册。

3.术语和定义

本手册采用[例如：ISO9000:XXXX]中所确立的术语和定义。此外，针对公司特定业务或活动，可能使用的特定术语将在相关程序文件或作业指导书中予以明确。

4.质量管理体系

4.1总要求

公司按照本手册及相关支持性文件的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。为此，公司将：

*识别质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

*确定这些过程的顺序和相互作用；

*确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

*确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

*监视、测量（适用时）和分析这些过程；

*实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

对于任何外包过程，公司将对其实施控制，确保其符合质量管理体系的要求。对外包过程的控制方式和程度将取决于外包过程对随后的产品实现或最终产品的影响。

4.2文件要求

4.2.1总则

质量管理体系文件包括：

*本质量手册（一级文件）；

*程序文件（二级文件），规定为实施质量管理体系要素所涉及的各职能部门的活动方法；

*作业指导书、规范、图样、记录等（三级/四级文件），支持程序文件的实施。

文件的多少和详略程度取决于公司的规模和类型、过程的复杂性和相互作用、以及人员的能力。

4.2.2质量手册

本手册是公司质量管理体系的核心文件，描述质量管理体系的范围、引用的程序文件，并对质量管理体系过程之间的相互作用进行了阐述。

4.2.3文件控制

公司建立并保持《文件控制程序》，以确保：

*文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

*必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

*确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

*确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

*确保文件保持清晰、易于识别；

*确保外来文件得到识别，并控制其分发；

*防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

4.2.4记录控制

公司建立并保持《记录控制程序》，以确保质量管理体系运行过程中产生的记录得到控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。应规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。记录作为证实产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。

5.管理职责

5.1管理承诺

公司最高管理者通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺提供证据：

*向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

*制定质量方针；

*确保质量目标的制定；

*进行管理评审；

*确保获得必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。

5.3质量方针

最高管理者正式发布公司的质量方针，质量方针应：

*与公司的宗旨相适应；

*包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

*提供制定和评审质量目标的框架；

*在组织内