医用电气设备电磁兼容要求和试验行业标准概要.pdfVIP

“YY0505-2005

医用电气设备电磁兼容要求和试验”

行业标准概要

一、电磁兼容的基本概念

二、YY0505-2005医用电气设备电磁兼容标准的

简析

三、企业设计整改、达标需关注的几个步骤

一、电磁兼容的基本概念

（一）电磁骚扰的危害

（二）电磁骚扰的传播

（三）电磁兼容性原理

（四）电磁兼容的测量单位

（一）电磁骚扰的危害

名词：电磁骚扰和电磁干扰

❖电磁骚扰（electromagneticdisturbance）是指“任何可

能引起装置、设备或系统性能降低的电磁现象”。

电磁骚扰可能是电磁噪声、无用信号或传播媒介

自身的变化。

❖电磁干扰（electromagneticinterference,或简写成EMI）是

指“电磁骚扰引起设备、传输通道或系统性能的

降低”。

电磁骚扰仅是客观存在的一种物理现象，而电磁干

扰是由电磁骚扰引起的后果。

（一）电磁骚扰的危害(续)

电磁环境

1、自然界产生的电磁辐射

天电干扰：雷电产生的“浪涌”

2、人为产生的电磁辐射

除无线电广播、电视、无线电通讯外，由电力、电气和电子工

业如：高压输变电、大功率的电气、电子设备以及手机、对

讲机等移动电话所引起。

（一）电磁骚扰的危害(续)

3、医疗场所可能存在的电磁环境

电磁辐射举例：

l电子手术装置(ESUs)及其支持设备。ESUs能产生大

量高达30V／m电场的电磁干扰；

lx光装置，包括治疗和诊断；

l伽马刀、电子加速器和激光治疗设备；

l电脑、远程通信系统等；

l手机，在离手机辐射源几英尺处可产生达3V／m的场

强。

医用电气设备的电磁环境

（一）电磁骚扰的危害(续)

对电磁骚扰敏感的医用电气设备举例：

l核磁共振成像系统。该系统必须高度屏蔽，任何明显

的泄漏都会使系统工作和附近的医疗仪器产生影响；

l植入心脏的设备。例如起搏器和植入心脏的除颤器。

病人是活动的，可能会走动到有高电磁干扰源(200V／m)

的地方；

l输液泵；

l病人监护系统。

（一）电磁骚扰的危害(续)

1、在美国

据有关报道，美国FDA自1973至1993年的20年调查，疑与医疗器械受

电磁干扰有关的事故报告达100件以上。

l患者监护仪受干扰影响，致使2位病人因检测不出心律不齐而死亡。

l设备的CRT显示器上出现过度的伪像，医务人员难以判断心率，致使

病人无法复苏。

lX线治疗设备因静电问题造成显示消失、X管球和机架动作失控以及定

时钟故障。

2、在日本

1996年，日本冈山县内的某医疗机构中曾发生过在对入院患者进行输

液时输液泵报警和工作停止的事故。经查明原因是该患者在输液时因住

同一病房的其他患者使用了移动电话。

（二）电磁骚扰的传播

产生电磁骚扰的三要素：骚扰源，耦合途径，骚扰接收部

（敏感部件）

骚扰的传播途径

电磁骚扰的耦合途径：传导耦合和辐射耦合

（二）电磁骚扰的传播(续)

❖传导耦合:

可直接通过电源线、地线、信号线、互连线等导体进行

耦合。也可通过回路的公共阻抗或导线间的感性和容性耦

合路径来传播。

❖辐射耦合:

通过电磁场的电磁感应在空间传播的方式。

电磁辐射的实际路径可表现为：天线-天线、天线-电缆、

天线-机壳、电缆-机壳、机壳-对机壳、电缆-电缆。

（二）电磁骚扰的传播(续)

某电气设备的耦合路径示意图

存在干扰源设备通过电缆、机箱和电源线对受干扰设备的电缆、机壳、

电源线的辐射耦合，及经公共电源阻抗和输入/输出的传导耦合和外部电

源经被干扰设备的电源线对被干扰设备的传导耦合。