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胶囊剂习题试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内，每题2分，共20分）

1.下列哪种物质不适合制成胶囊剂？（）

A.芳香性药物

B.易溶性药物

C.水溶液或稀乙醇液

D.易风化的药物

E.腐蚀性药物

2.制备空胶囊时，加入增塑剂的主要目的是？（）

A.增加粘性

B.增强塑性，使胶囊成型并柔韧

C.防止霉变

D.增加透明度

E.提供遮光性

3.胶囊剂进行重量差异检查时，小容量（≤0.30g）胶囊的重量差异限度是？（）

A.±5%

B.±7.5%

C.±10%

D.±15%

E.±20%

4.包糖衣的目的不包括？（）

A.隔绝光线

B.增加美观

C.防止水分侵入

D.防止药物吸潮

E.掩盖不良气味

5.肠溶包衣材料在胃酸环境中不溶，但在小肠碱性环境中才开始溶解的常用是？（）

A.醋酸纤维素酞酸酯（CAP）

B.虾壳素

C.聚乙烯醇

D.乙基纤维素

E.羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）

6.下列关于胶囊剂的叙述，错误的是？（）

A.可掩盖药物的不良气味或味道

B.可保护对光敏感的药物

C.药物在体内起效快

D.可避免药物对胃肠道的刺激

E.适合需要快速溶解的药物

7.空胶囊的崩解时限要求是？（）

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.90分钟

E.60分钟或90分钟（根据内容物性质确定）

8.胶囊剂内容物为液体时，通常采用何种方法填充？（）

A.干法填充

B.湿法填充

C.压实法填充

D.沉降法填充

E.流化床填充

9.下列哪种辅料常用于空胶囊的增稠剂？（）

A.甘油

B.铬胶

C.尿素

D.蔗糖

E.吐温80

10.影响空胶囊质量的关键因素之一是？（）

A.胶液浓度

B.塑制温度

C.干燥条件

D.以上都是

E.以上都不是

二、填空题（请将正确答案填在横线上，每空2分，共20分）

1.空胶囊的常用胶材是______，其质量直接影响胶囊的______和______。

2.常用的增塑剂有______、______和山梨醇等。

3.胶囊剂的溶出度/释放度试验是为了考察药物在______介质中的释放行为。

4.包衣工艺中，为了防止水分侵入，常在包衣层之间加入防潮层，常用材料是______。

5.胶囊剂内容物重量是指每粒胶囊中______和______的总重量。

6.对于易溶性、易挥发性或易氧化药物，可将其制成______或______后再充入胶囊。

7.空胶囊的干燥是为了去除胶液中的______，以保证胶囊的______和______。

8.胶囊剂的质量评价项目包括性状、鉴别、______、重量差异、溶出度/释放度、______等。

三、判断题（请将“正确”或“错误”填在括号内，每题2分，共20分）

1.胶囊剂中的药物必须完全溶解才能填充。（）

2.胶囊剂的重量差异检查是为了保证每粒胶囊的药物含量准确。（）

3.液体药物填充时，其装量不得超过总容积的70%。（）

4.胶囊剂比片剂更容易掩盖药物的不良气味。（）

5.肠溶包衣的胶囊在胃中不溶，但在肠道中会迅速崩解释放药物。（）

6.制备空胶囊时，胶液浓度越高越好。（）

7.金属离子可能催化某些药物氧化，因此制备胶囊时应避免使用金属设备。（）

8.空胶囊的干燥过程应避免高温，以防胶体变性。（）

9.所有药物都适合制成胶囊剂。（）

10.包糖衣的目的是为了增加药物的稳定性。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述影响空胶囊成型的关键因素。

2.简述包薄膜衣相比包糖衣有哪些优点。

3.简述制备空胶囊时，加入增塑剂的作用。

4.简述胶囊剂可能存在的主要质量问题是哪些。

五、论述题（10分）

论述选择药物制成胶囊剂时应考虑哪些因素？

试卷答案

1.B

解析思路：胶囊剂不适合填充易溶性（易导致溶解在唾液或胃液中，剂量不准确）、液体（填充困难、重量差异大）、稀乙醇液（可能溶解囊壳）、