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洁净服清洗效果验证

一、验证目的

模拟洁净服清洗、包装和灭菌的过程，通过试验以确认所采用的方法是否适合在目前条件下的洁净服的日常清洗、包装和灭菌。

二、职责

2.1微生物实验室

2.1.1起草、审核方法确认方案。

2.1.2执行方法确认方案。

2.1.3起草、审核及批准方法确认报告。

2.1.4总结方法确认结果。

2.1.5通知质量部异常结果并进行调查或偏差处理。

2.2质量部

2.2.1批准方法确认的方案和报告。

2.2.2异常结果调查和偏差。

2.2.3审核及批准方法确认报告和最终分析方法。

三、验证范围

本方案适用于微生物实验室的可重复灭菌和清洁的洁净服。

四、验证依据

4.1GB/T