GSP 药品经营质量管理规范培训课件.pptxVIP

;01;GSP概述;GSP定义与法律地位;;GSP发展历程与版本更新;GSP核心内容;企业需建立覆盖药品采购、验收、储存、养护、销售、运输及售后服务全流程的质量管理体系，形成文件化的管理制度和操作规程，确保各环节可追溯。;;设施设备与温控标准;药品经营关键环节;采购与供应商管理;;仓库应分区设置常温库、阴凉库、冷库（柜），配备温湿度自动监测及报警设备，冷库需有备用发电机组或双回路供电系统。;GSP认证流程;认证申请条件与材料;现场检查要点;缺陷项分级整改;违规风险与合规管理;;;;持续改进与培训;审核频率与范围;质量数据统计分析;;感谢观看