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研究报告

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2026年中国小分子创新药行业研究报告

一、行业概述

1.行业背景及发展历程

(1)中国小分子创新药行业起源于20世纪80年代，随着国家改革开放和医药产业的快速发展，行业逐渐崭露头角。在此期间，国家出台了一系列政策支持医药创新，如《药品注册管理办法》的修订，为创新药的研发提供了更加明确的法规保障。据统计，自2000年以来，中国小分子创新药市场规模逐年扩大，2015年市场规模达到约200亿元，同比增长20%以上。以恒瑞医药为例，其小分子创新药研发投入持续增加，2019年研发投入达20.5亿元，占公司总营收的15.6%，成功研发了多个具有国际竞争力的