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高危警示药品目录及管理注意事项

在医疗机构的日常运营中，药品安全是保障患者生命健康的核心环节之一。其中，高危警示药品因其固有的药理特性，若使用不当，极易引发严重的不良反应，甚至危及生命。因此，建立科学、完善的高危警示药品目录，并辅以严格的管理措施，是每一家医疗机构药品管理体系中不可或缺的重要组成部分。本文旨在探讨高危警示药品的目录构成及关键管理注意事项，为临床安全用药提供参考。

一、高危警示药品的定义与特点

高危警示药品，通常指那些本身毒性较大、不良反应严重，或因使用剂量、用法特殊，若使用错误可能对患者造成严重伤害乃至死亡的药品。这类药品的特点集中表现为风险高、后果严重，但其治疗窗往往狭窄，临床应用又具有不可替代性。因此，对这类药品的管理，不能等同于普通药品，需要投入更多的关注和更严格的管控。

二、高危警示药品目录的构建与主要类别

高危警示药品目录的制定并非一成不变，它需要结合医疗机构的专科特色、用药习惯、以及国内外最新的安全用药信息进行动态调整和更新。通常，目录的构建会参考国家相关主管部门发布的指导原则、权威学术机构（如美国ISMP）的建议，并结合本机构的实际情况进行增补和细化。

以下列举一些公认的、在多数医疗机构目录中常见的高危警示药品类别及代表性药物（具体品种需参照各机构最新目录）：

1.细胞毒类抗肿瘤药：如环磷酰胺、顺铂、多柔比星等。这类药物不仅对肿瘤细胞具有杀伤作用，对正常组织细胞也有显著毒性，涉及配制、给药途径、剂量计算等多个高风险环节。

2.高浓度电解质制剂：如10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液等。此类药物的使用剂量和浓度稍有偏差，即可导致严重的电解质紊乱，引发心律失常、神经肌肉功能障碍等严重后果。

3.麻醉药品和第一类精神药品：如吗啡、哌替啶、芬太尼及其制剂等。这类药品具有严重的成瘾性，同时也是镇痛、麻醉不可或缺的药物，其管理涉及处方、调剂、使用、回收等全流程的严格管控，以防滥用和流失。

4.神经肌肉阻滞剂：如琥珀胆碱、维库溴铵等。这类药物主要用于麻醉诱导和维持，以及机械通气时的肌肉松弛，使用不当可导致呼吸肌麻痹，若未及时给予呼吸支持，将迅速致命。

5.其他高风险药物：

*高渗葡萄糖注射液（如50%葡萄糖注射液）：快速或大量输注可能导致高血糖、电解质紊乱等。

*抗凝血药：如华法林、肝素、新型口服抗凝药等，使用过程中需密切监测凝血功能，预防出血风险。

*某些心血管系统用药：如硝普钠、胺碘酮、肾上腺素等血管活性药物，剂量和滴速控制至关重要。

*镇静催眠药：如咪达唑仑、丙泊酚等，尤其在儿童和老年患者中，需警惕呼吸抑制风险。

三、高危警示药品管理注意事项

对高危警示药品的管理，应秉持“安全第一、预防为主、全程管控、责任到人”的原则，构建多环节、多层次的风险防控体系。

1.制度建设与目录管理

*明确责任部门与职责：通常由药剂科牵头，会同医务、护理、质控等部门共同负责高危警示药品的管理工作，明确各部门及相关人员的职责。

*动态更新目录：定期（如每年）对本机构高危警示药品目录进行评估和更新，纳入新识别的高危药品，剔除不再符合条件的品种。

*制定专项管理制度与操作规程（SOP）：针对高危警示药品的采购、验收、储存、调剂、发放、使用、监测、不良反应报告等各环节，制定详细、可操作的SOP，并确保相关人员知晓并严格执行。

2.储存与标识管理

*专区存放，专柜加锁：高危警示药品应与普通药品分区存放，对于高风险品种（如细胞毒类药品、高浓度电解质）建议设置专用药柜并加锁管理，明确管理责任人。

*醒目标识：在高危警示药品的储存区域、药柜、药品包装上粘贴统一、醒目的警示标识（如红色“高危药品”标识），以提示医护人员注意。

*规范摆放：相同品种不同规格的高危药品分开存放，易混淆药品（如名称相似、外观相似）分开存放，避免误取误用。

3.处方开具与调剂环节管理

*处方权限管理：对部分特殊高危药品（如细胞毒类药物、麻醉药品）的处方权进行限制，仅限具备相应资质的医师开具。

*电子处方系统干预：利用医院信息系统（HIS）或处方自动审核系统，对高危警示药品的处方进行自动筛查，对超剂量、超适应症、禁忌证等情况进行预警，药师在调剂前必须进行严格的处方审核。

*双人核对：在调剂高危警示药品时，应执行双人核对制度，确保药品名称、规格、剂量、用法、用量准确无误。对于细胞毒类药物的配制，应在生物安全柜内进行，并由专人核对。

4.给药环节管理

*双人核对与查对制度：给药前，医护人员必须严格执行“三查七对”制度，对于高危警示药品，建议实行双人核对，确认无误后方可给药。

*规范给药途径与方法：严格按照药品说明书和医嘱规定的给药