《声学 助听器验配管理 第2部分：助听器验配管理远程服务》标准化发展报告.docx

《声学助听器验配管理第2部分：助听器验配管理远程服务》标准化发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReportonAcoustics—Hearingaidfittingmanagement—Part2:Remoteservicesforhearingaidfittingmanagement

摘要

随着全球听力障碍人群的持续增长与数字通信技术的飞速发展，传统线下助听器验配模式在可及性、便捷性和成本控制方面面临严峻挑战。据统计，全球有约4.66亿人需要助听器干预，但即使在发达国家，其使用率也仅为20%左右，我国65岁以上听障老人的助听器使用率更是不足7%。为破解这一公共卫生难题，推动听力健康服务的普惠化、智能化转型，制定《声学助听器验配管理第2部分：助听器验配管理远程服务》国家标准（以下简称“本标准”）具有紧迫而深远的战略意义。

本报告系统阐述了该标准立项的背景、目的、核心内容及其对行业发展的价值。本标准旨在通过建立一套科学、规范、安全的远程验配服务框架，作为对ISO21388:2020《助听器验配管理》标准体系的补充。其核心在于，在确保达到与传统线下服务同等最佳听力康复效果的前提下，利用远程通信技术为听障人士提供高效、便捷、经济的干预服务。标准主要技术内容涵盖了远程服务的范围界定、关键术语定义、服务提供的前提条件（人员资质、场所设施、技术系统）、常规远程服务流程以及服务质量保障体系。

本标准的制定与实施，将有效规范市场行为，提升远程验配服务的可靠性、安全性与准确性，保障消费者权益。同时，它将引导行业资源优化配置，促进听力人才队伍的专业化建设，是应对人口老龄化、落实“健康中国2030”规划纲要、提升全民听力健康水平的关键技术支撑。报告认为，该标准的推广将深刻重塑助听器验配服务业态，推动行业向数字化、远程化、标准化方向高质量发展。

关键词：

助听器验配；远程服务；标准化；听力康复；健康中国；老龄化；ISO21388；服务质量

HearingAidFitting;RemoteService;Standardization;HearingRehabilitation;HealthyChina;AgingPopulation;ISO21388;ServiceQuality

正文

一、立项背景与目的意义

听力健康是全民健康的重要组成部分。世界卫生组织数据显示，全球约有15亿人存在不同程度的听力损失，其中需要助听器进行听力重建的约4.66亿人。然而，受限于服务可及性、经济成本、社会认知等多重因素，助听器的全球渗透率长期处于低位。在欧美发达国家，助听器使用率仅约20%；在我国，这一数字更为严峻，65岁以上听障老人的助听器使用率不足7%。这一巨大的“供需缺口”背后，是传统线下验配模式固有的局限性：用户往往需要多次前往专业验配中心，耗时耗力，对于行动不便的老年人、偏远地区居民及繁忙的上班族而言，构成了显著的使用门槛和经济负担。

数字技术与远程医疗的成熟，为破解这一困境提供了革命性的解决方案。远程助听器验配管理服务，允许验配师通过安全的网络通信平台，为用户提供咨询、评估、调试、随访和康复指导等一系列服务，极大提升了服务的便捷性和覆盖范围。然而，新兴业态的健康发展亟需统一的标准进行规范，以防范技术风险、保障服务质量、建立市场信任。

因此，制定《声学助听器验配管理第2部分：助听器验配管理远程服务》国家标准的根本目的，在于建立并规范一套能够实现与传统线下验配管理服务同等最佳听力康复效果的远程服务框架。其具体意义体现在以下多个层面：

1.规范市场，保障服务质量与安全：本标准通过明确远程服务所需的重要前提条件（如人员资质、技术环境、设备要求、伦理准则），为助听器品牌商、经销商、验配机构及验配师提供了清晰、统一的技术与操作规范。这有助于杜绝服务过程中的随意性和技术风险，确保远程服务的安全性、可靠性和准确性，最终保障用户获得稳定、优质、等效于线下的听力康复效果。

2.降低使用成本，提升服务可及性：通过标准化流程减少不必要的线下往返，本标准能有效降低听障用户（尤其是老年群体和偏远地区居民）的时间成本与间接费用支出，使更多有需求的人群能够以更经济的方式获得专业的听力干预，从而提高助听器的整体使用率和社会效益。

3.促进行业专业化与人才建设：标准对服务提供者的教育背景、知识技能提出了明确要求，这将倒逼从业人员持续学习，提升专业水平。同时，标准化的远程服务模式有助于吸引更多人才进入听力学领域，壮大专业化听力人才队伍，并推动相关教育培训体系的完善与发展。

4.响应国家战略，应对社会挑战：我国正面临深度人口老龄化，与年龄相