2022年-2025年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案).docxVIP

2022年-2025年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合药品经营质量管理规范的要求

C.符合药品使用质量管理规范的要求

D.符合药品研发质量管理规范的要求

2.以下哪项不属于《药品经营质量管理规范》的主要内容？()

A.药品采购与销售管理

B.药品储存与运输管理

C.药品不良反应监测

D.药品生产质量管理

3.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.药师、药剂士、检验员

B.药师、药剂士、医师

C.药师、药剂士、护士

D.药师、药剂士、卫生员

4.《药品广告审查办法》规定，药品广告内容应当真实合法，以下哪项内容不属于药品广告内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品疗效、适应症、用法用量

C.药品生产日期、有效期、生产厂家

D.药品价格、促销活动、购买渠道

5.药品生产企业在生产过程中，发生药品质量事故时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产、报告相关部门、召回不合格药品

B.继续生产、报告相关部门、召回不合格药品

C