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妇幼保健院试剂耗材管理办法

为规范妇幼保健院试剂耗材管理，保障临床诊疗、保健服务及科研工作的安全性、有效性和经济性，结合《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药事管理规定》《医疗废物管理条例》等相关法规要求，以及妇幼保健机构业务特点，制定本管理办法。本办法所称试剂耗材，指用于临床检验、病理诊断、预防接种、孕期筛查、儿童保健等医疗保健活动的体外诊断试剂、医用耗材（含高值耗材）及实验用试剂，包括但不限于化学试剂、生物试剂、校准品、质控品、疫苗、血液制品等。

一、采购管理

（一）计划编制

各使用科室应于每月20日前，根据临床需求、科室库存动态及历史使用数据（近3个月平均用量），通过医院信息管理系统