2025年药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2025年药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，情节较重的，应给予何种处罚？

A．警告，并处一万元以上五万元以下罚款

B．责令改正，没收违法所得，并处十万元以上五十万元以下罚款

C．吊销药品经营许可证

D．责令停业整顿，并处五万元以上二十万元以下罚款

2、中药饮片处方的保存期限不得少于多少年？

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

3、医疗机构配制的制剂，不得进行下列哪项行为？

A．按照标准工艺生产

B．在本医疗机构内凭医师处方使用

C．在市场上销售

D．进行质量检验

4、国家对药品实行分类管理制度，分为哪两类？

A．处方药与非处方药

B．中药与西药

C．内服药与外用药

D．普通药品与特殊管理药品

5、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是？

A．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B．国家药典委员会

C．中国食品药品检定研究院

D．国家药品监督管理局药品审评中心

6、药品广告的内容应当以哪个部门核准的说明书为依据？

A．市场监督管理部门

B．卫生健康主管部门

C．药品监督管理部门

D．中医药主管部门

7、下列哪类药品不得委托生产？

A．抗生素制剂

B．中药口服液

C．疫苗

D．麻醉药品

8、药品零售企业销售处方药时，必须凭何种处方？

A．执业医师或执业助理医师开具的处方

B．执业药师开具的处方

C．患者自述病情后由药师判断开具的处方

D．网络平台自动生成的电子处方

9、《中华人民共和国中医药法》自何时起施行？

A．2016年12月1日

B．2017年7月1日

C．2018年1月1日

D．2017年10月1日

10、医疗机构发现假药或劣药，应当立即停止使用并报告的部门是？

A．当地卫生健康行政部门

B．当地药品监督管理部门

C．医院药事管理与药物治疗学委员会

D．省级疾病预防控制机构

11、根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录的，责令改正，给予警告；情节严重的，应如何处理？

A．处五千元以上二万元以下罚款

B．吊销药品经营许可证

C．责令停产停业整顿

D．撤销药品批准证明文件

12、国家对麻醉药品、精神药品实行何种管理制度？

A．分类管理

B．专营管理

C．定点生产与定点经营

D．备案管理

13、中药饮片的标签必须标明的内容不包括以下哪项？

A．品名、规格

B．生产企业

C．批准文号

D．生产日期

14、下列药品中，不得发布广告的是？

A．处方药

B．非处方药

C．医疗机构制剂

D．乙类非处方药

15、负责制定国家基本药物目录的部门是？

A．国家药品监督管理局

B．国家卫生健康委员会

C．国家医疗保障局

D．国家中医药管理局

16、药品不良反应报告和监测的主体是？

A．药品生产企业

B．医疗机构

C．药品经营企业

D．以上三者都是

17、《医疗机构药事管理规定》要求二级以上医院应设立？

A．药品质量管理小组

B．药学部

C．药事管理与药物治疗学委员会

D．临床药学室

18、药品批准文号的格式为“国药准字+1位字母+8位数字”，其中字母“Z”代表？

A．化学药品

B．中药

C．生物制品

D．进口药品

19、依据《处方管理办法》，普通处方一般不得超过多少日用量？

A．3日

B．5日

C．7日

D．14日

20、下列情形中，属于劣药的是？

A．以非药品冒充药品

B．药品所含成分与国家药品标准不符

C．未标明有效期或更改有效期的

D．变质的药品

21、根据《药品管理法》，国家对药品实行分类管理制度，其中处方药与非处方药的分类依据主要是

A．药品的价格水平

B．药品的包装规格

C．药品的安全性与使用便利性

D．药品的治疗范围

22、中药饮片的生产必须取得何种许可证？

A．药品经营许可证

B．药品生产许可证

C．医疗机构制剂许可证

D．药品注册证

23、以下关于医疗机构配制制剂的说法，错误的是

A．必须经所在地省级药品监督管理部门批准

B．可以进行市场销售

C．只能在本医疗机构内凭处方使用

D．必须取得《医疗机构制剂许可证》

24、国家实行中药品种保护制度，负责审批的部门是

A．国家中医药管理局

B．国家卫生健康委员会

C．国家药品监督管理局

D．国家市场监督管理总局

25、药品不良反应报告和监测的主体是

A．药品生产企业、经营企业和医疗机构

B．患