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宠物肠胃药制剂研发员岗位招聘考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.宠物肠胃药常用口服固体制剂包括片剂、胶囊剂和______。

2.肠溶制剂在______环境中不释放药物，到达肠道后释放。

3.宠物肠胃药研发需遵循《______宠物用药品管理办法》。

4.制剂加速试验的温度通常为______℃。

5.常用胃黏膜保护剂辅料（举1例）：______。

6.宠物益生菌常用活菌菌株包括乳杆菌属和______属。

7.制剂处方需匹配宠物肠胃的______性。

8.宠物肠胃药临床试验需符合《______兽药GCP》。

9.肠溶包衣常用材料（举1例）：______。

10.微生物限度检测包括细菌总数和______计数。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.宠物犬胃pH值范围通常是（）

A.1.0-2.5B.3.0-5.0C.5.5-7.0D.7.5-8.0

2.不属于肠溶包衣材料的是（）

A.丙烯酸树脂Ⅲ号B.羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯C.淀粉D.虫胶

3.生物利用度试验受试动物应选（）

A.健康成年犬/猫B.患病犬/猫C.幼龄犬/猫D.老年犬/猫

4.宠物止吐药代表是（）

A.奥美拉唑B.马罗匹坦C.甲硝唑D.蒙脱石散

5.长期稳定性试验温度为（）

A.25±2℃B.30±2℃C.40±2℃D.60±2℃

6.益生菌有效期活菌数应≥（）

A.10^6CFU/gB.10^8CFU/gC.10^10CFU/gD.10^12CFU/g

7.常用崩解剂是（）

A.乳糖B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.聚乙二醇

8.注册申报无需提交的是（）

A.处方工艺B.临床试验数据C.人类临床试验数据D.质量标准

9.肠溶制剂释放度检查顺序是（）

A.pH1.2→pH6.8B.水→pH1.2C.pH6.8→水D.pH1.2→水

10.吸附性抗腹泻药代表是（）

A.阿莫西林B.庆大霉素C.蒙脱石散D.益生菌

三、多项选择题（每题2分，共20分）

1.宠物肠胃药研发需考虑的动物因素（）

A.品种B.年龄C.体重D.性别

2.肠溶制剂优点（）

A.避免胃中破坏B.减少胃黏膜刺激C.提高生物利用度D.延长作用时间

3.常用活性成分类型（）

A.止吐药B.止泻药C.胃黏膜保护剂D.抗生素

4.稳定性试验考察项目（）

A.外观B.含量C.释放度D.微生物限度

5.益生菌质量控制要点（）

A.活菌数B.菌株安全性C.稳定性D.纯度

6.宠物抗酸药（）

A.氢氧化铝B.碳酸氢钠C.奥美拉唑D.雷尼替丁

7.处方筛选原则（）

A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性

8.临床试验终点指标（）

A.呕吐频率B.腹泻次数C.食欲恢复D.体重变化

9.肠溶包衣工艺（）

A.包衣锅包衣B.流化床包衣C.喷雾干燥D.湿法制粒

10.参考国际标准（）

A.VICH指南B.FDA兽药标准C.欧盟EMA标准D.中国兽药药典

四、判断题（每题2分，共20分）

1.宠物肠胃药无需考虑人类交叉耐药性。（）

2.肠溶制剂仅需肠道环境释放度检查。（）

3.益生菌活菌数越高越好。（）

4.加速试验可预测药物有效期。（）

5.马罗匹坦仅适用于犬，不适用于猫。（）

6.胃黏膜保护剂可形成物理屏障。（）

7.硬脂酸镁可作为制剂润滑剂。（）

8.生物利用度无需考虑动物个体差异。（）

9.肠溶材料需匹配药物溶解特性。（）

10.抗生素可用于所有宠物腹泻病例。（）

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述宠物肠溶制剂研发关键注意事项。

2.如何保证宠物益生菌制剂活菌稳定性？

3.宠物肠胃药临床试验主要流程。

4.宠物胃黏膜保护剂作用机制有哪些？

六、讨论题（每题5分，共10分）

1.讨论宠物肠胃药研发中有效性与安全性的平衡方法。

2.讨论宠物益生菌与抗生素联合使用的注意事项。

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参考答案

一、填空题

1.颗粒剂2.胃酸（胃）3.兽药4.40±25.蒙脱石散（或氢氧化铝）

6.双歧杆菌7.溶解8.兽药9.丙烯酸树脂Ⅱ号（或虫胶）10.霉菌酵母菌

二、单项选择题

1-5:ACABA6-10:BBCAC

三、多项选择题

1-5:ABCDABCABCDABCDABC

6-10:ABABCDABCDABABCD

四、判断题

1-5:×××√×6-10:√√×√×

五、简答题

1.①包衣材料匹配宠物肠胃pH（犬pH1.0-2.5，肠道6.0-7.0），如丙烯酸树脂Ⅱ号；②释放度验证：盐酸溶液（pH1.2）2小时释放≤10%，磷酸盐缓冲液（pH6.8）释放≥80%；③稳定性：加速试验（40±2℃、75%RH）6个月包衣无破裂；④安全性：避免包衣材料刺激肠道，做急性毒性试验。

2.①筛选耐酸耐胆盐菌株（如乳杆菌LGG）；②采用微囊包埋、冷冻干燥工艺减少活菌损失；③铝箔袋隔绝氧/水，2-8℃储存；④定期检测活菌