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医疗设备维护及故障处理流程

一、预防性维护：防患于未然的核心策略

预防性维护是医疗设备管理的基石，通过定期、有计划的检查、保养和校准，主动发现并排除潜在故障隐患，确保设备始终处于最佳运行状态。

（一）计划制定与周期管理

预防性维护计划的制定需基于设备的类型、使用频率、制造商建议以及临床风险评估结果。对于生命支持类、高风险设备，应采取更短的维护周期和更全面的维护项目；对于普通设备，则可根据实际情况适当调整。计划内容应明确维护对象、维护项目、执行频次、责任部门或人员、以及相应的记录要求。此计划并非一成不变，需定期回顾其有效性，并根据设备老化程度、故障率变化及技术发展进行动态调整。

（二）日常保养与巡检

日常保养是预防性维护的基础环节，主要由设备的日常操作使用人员和科室设备管理员共同承担。内容包括设备表面的清洁与消毒，检查电源线、连接线是否完好无损，部件是否紧固，运行时有无异常噪音、异味或过热现象。操作手册中明确的日常检查项目，应作为使用前的常规流程严格执行。科室设备管理员应建立巡检制度，对本科室设备的状态进行定期巡查，及时发现并处理简单问题，记录巡检情况。

（三）定期专业维护与校准

除日常保养外，需由专业工程技术人员（内部维修团队或授权服务商）按照预定计划进行深度维护与性能校准。这包括对设备关键部件的系统性检查、精度校验、润滑、参数调整以及易损件的预防性更换等。校准工作必须依据国家或行业标准，使用经计量合格的标准器具，确保设备的各项性能指标符合临床使用要求。对于有强制检定要求的计量器具类医疗设备，必须严格遵守法定检定周期，确保检定合格并在有效期内使用。

（四）维护记录与档案管理

完整的维护记录是追溯设备历史状态、评估维护效果、改进维护策略的重要依据。每次维护（无论是日常保养还是专业维护）均需详细记录维护日期、设备信息、维护内容、发现的问题、处理措施、更换的部件、校准数据以及执行人等信息。这些记录应妥善归档，形成设备完整的维护档案，便于后续查阅与分析。

二、故障处理流程：快速响应与高效解决的实践路径

尽管预防性维护能显著降低故障率，但设备故障仍难以完全避免。建立规范的故障处理流程，旨在确保故障发生后能够得到快速响应、准确判断和有效处置，最大限度减少对临床工作的影响。

（一）故障发现与上报

任何人员在使用或发现设备异常时，均有责任立即停止使用该设备（若涉及患者安全，应优先确保患者安全并采取替代措施），并第一时间向科室负责人或设备管理部门报告。上报内容应包括设备名称、型号、所在科室、故障发生时间、故障现象（尽可能详细描述，如显示错误代码、异常声音、功能失效等）、是否有人员受伤或设备损坏等。

（二）紧急停机与安全评估

对于发生严重故障（如漏电、短路、机械卡死、产生有毒有害物质等）或可能危及患者及操作人员安全的设备，必须立即切断主电源，进行明显标识（如悬挂“故障停用”牌），防止误操作。同时，应对现场情况进行初步的安全评估，若有人员受伤，立即启动应急预案进行救治；若有环境污染，采取相应控制措施。

（三）故障诊断与分析

设备管理部门接到故障报告后，应及时组织专业技术人员进行故障诊断。诊断过程可遵循先外后内、先易后难的原则。首先检查外部环境因素（如电源电压、连接是否松动、耗材是否耗尽或安装不当），再检查设备操作设置是否正确。对于有自检功能的设备，可通过查看自检报告或错误代码辅助判断。若内部故障，则需根据电路图、维修手册等技术资料，结合经验进行逐步排查，确定故障部位和原因。

（四）故障维修与处理

明确故障原因后，由具备相应资质的维修人员进行维修。维修过程中应严格遵守操作规程，使用合格的维修工具和备件。对于简单故障，可由内部维修团队现场修复；对于复杂故障或涉及核心技术的故障，应及时联系设备制造商或其授权服务商进行维修。维修过程中，需做好详细记录，包括维修步骤、更换的零部件型号及序列号、调试过程等。

（五）维修后测试与验证

设备修复后，必须进行严格的功能测试和安全性能验证，确保其各项指标恢复至正常工作范围，符合临床使用要求。对于生命支持设备、高精度诊断设备等，维修后的校准和验证尤为重要，必要时需出具相关的测试报告。只有在确认设备完全正常且安全的前提下，方可摘除停用标识，允许重新投入使用。

（六）故障处理记录与分析

同预防性维护一样，每一次故障处理都应有完整的记录，包括故障上报信息、诊断过程、维修方案、实施过程、更换部件、测试结果、维修后状态以及维修人员等。更重要的是，应对故障原因进行深入分析，特别是对于重复性故障或重大故障，应从设备本身、维护保养、操作使用、外部环境等多个角度查找根本原因，并提出改进措施，如调整维护周期、加强人员培训、更新老化设备等，以防止类似故障再次发生。

三、支持保障体系：人员、制度与技术的协同

医疗设备维护及故障处理流程的有效执行