栓剂的质量要求中药药剂学29课件讲解.pptxVIP

栓剂的质量要求授课人：欧阳若水中药药剂学QualityrequirementsforsuppositoriesXXX口服液

栓剂的质量要求（一）外观栓剂中的原料药物与基质应混合均匀，其外形应完整光滑，放入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。

栓剂的质量要求（二）贮存与运输除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存和运输，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

栓剂的质量要求（三）重量差异按照《中国药典》栓剂项下重量差异法检查，应符合规定。凡规定检查含量均匀度的栓剂，一般不再进行重量差异检