2026年职业技能鉴定考试（药物制剂工）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2026年职业技能鉴定考试（药物制剂工）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、在片剂生产中，制粒机的主要作用是？

A.直接粉碎原辅料

B.混合均匀的湿颗粒与干颗粒

C.完成片剂包衣

D.灭活微生物

2、冻干粉针剂的关键工艺步骤是？

A.混合灭菌

B.冷冻干燥

C.热压灭菌

D.脱水干燥

3、下列哪种设备不属于制药洁净区？

A.空气洁净度级别≥100级

B.压力差监控系统

C.洁净工作台

D.电梯

4、关于片剂包衣的目的是？

A.提高溶出度

B.增强药物稳定性

C.降低生产成本

D.防止吸湿

5、在流化床制粒中，物料通过喷入哪种介质实现流化？

A.热空气

B.冷空气

C.水雾

D.气溶胶

6、制药用水纯度标准中，一级水主要用于？

A.灭菌注射用水

B.洁净区工艺用水

C.设备清洗用水

D.饮用水

7、关于安瓿瓶灭菌工艺，正确流程是？

A.预热→干燥→高温灭菌→冷却

B.预热→高温灭菌→干燥→冷却

C.干燥→预热→灭菌→冷却

D.冷却→干燥→预热→灭菌

8、在GMP文件体系中，SOP的制定主体是？

A.生产部门

B.质量管理部门

C.设备管理部门

D.采购部门

9、关于片剂崩解时限检查，不符合标准的是？

A.15分钟内崩解

B.崩解后无残留

C.单剂量药片≤30分钟

D.不得检出完整药片

10、在中药提取工艺中，哪种方法能最大限度保留有效成分？

A.回流提取

B.连续回流

C.煎煮法

D.超临界萃取

11、在片剂生产过程中，混合机混合时间过长可能导致的问题是？

A.颗粒流动性增加

B.片剂硬度下降

C.颗粒结块影响压片

D.片剂崩解时间延长

12、胶囊剂的装填方法中，压入法适用于哪种胶囊壳？

A.球形

B.硬质

C.软质

D.空心

13、注射剂的无菌处理关键步骤是？

A.过滤除菌

B.灭菌后灌装

C.辐照灭菌

D.气雾消毒

14、缓释制剂的主要特征是？

A.药物立即释放

B.持续释放12小时以上

C.速释与缓释结合

D.崩解时间小于30分钟

15、高压蒸汽灭菌的适宜温度是？

A.90℃

B.100℃

C.121℃

D.134℃

16、片剂崩解剂的主要作用是？

A.提高片剂硬度

B.防止吸湿

C.加速药物溶出

D.增加片剂美观性

17、中药提取工艺中，乙醇浓度过高可能导致的问题？

A.提取时间缩短

B.溶出无效成分

C.提取物杂质增加

D.色素溶出减少

18、在干法制粒工艺中，制粒机转速过高会导致？

A.颗粒强度不足

B.制粒时间延长

C.片剂脆性增加

D.压片压力增大

19、GMP认证对制药企业洁净区的核心要求是？

A.洁净度级别统一

B.温湿度波动≤5%

C.颗粒物浓度≤3500个/m3

D.噪声≤60分贝

20、乳膏基质中防腐剂的主要作用是？

A.增加稠度

B.防止氧化

C.抑制微生物

D.提高润肤性

二、多项选择题

下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共10题）

21、片剂制备过程中，以下哪些步骤属于关键工艺？A.制粒B.压片C.包衣D.储存

22、关于片剂包衣材料，正确的描述是（）

A.羟丙甲纤维素（HPMC）

B.明胶

C.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

D.滑石粉

23、湿热灭菌（121℃）的适用场景是（）

A.热敏感注射剂

B.耐高温玻璃瓶

C.口服片剂

D.植物提取物

24、药物制剂稳定性考察中，需检测的项目不包括（）

A.外观变化

B.含量均匀度

C.微生物限度

D.溶出度

25、关于片剂压片工艺，正确的参数是（）

A.压力范围：10-30MPa

B.压片速度：30次/分钟

C.软化时间：2-3分钟

D.润滑剂添加量：1%-2%

26、无菌制剂的灌装环境洁净度等级要求是（）

A.霉变菌数≤100CFU/m3

B.细菌菌落数≤500CFU/m3

C.洁净度等级≥100级

D.空气粒子≥0.5μm≥35200/m3

27、关于颗粒剂干燥工艺，错误的是（）

A.热风干燥温度：50-60℃

B.喷雾干燥进风温度：150-200℃

C.软化时间：15-30分钟

D.真空干燥压力：0.05-0.1MPa

28、药物制剂中，能增加片剂脆性的辅料是（）

A.羧甲基纤维素钠（CMC