飞检与风险控制.pptVIP

飞行检查与风险控制分享人;12345风险控制应用举例风险;2014-2017年全国收回药;飞检的原因;近几年来飞检的特点;监管人员公安人员相关领域专家飞;1234飞检实施方式一不：不得;中药制剂是重灾区！！！我们该怎;12345风险控制应用举例风险;1.积极配合，开放场所、提供资;◆关注可追溯性物流;1.仓库物料台账遗失(其他品种;12345风险控制应用举例风险;5什么是风险？两大关键要素：危;对可能发生的失败有更好的计划和;下列情形（但不限于）应有可能引;下列情形（但不限于）应有可能引;第四节质量风险管理第;风险管理的一般程序风险回顾风;这个目标是质量管理过程中持续并;药品质量风险管理潜在于整个生命;风险管理在GMP框架内的存在;最大风险A类第四条企业应当严;机构与人员部分A类当药品（尤其;机构与人员部分B类：资质、职责;厂房、设施、设备方面A类;厂房、设施、设备方面B类：;厂房、设施、设备方面B类;设备方面A类：用于生产的关;设备方面B类：设备未按规定的范;设备方面B类：设备的安装位置不;生产管理部分A类：1.所有药品;生产管理部分B类：容器、设备或;质量控制与质量保证部分A类：1;质量控制与质量保证部分B类：1;12345风险控制应用举例风险;风险评估风险评估是对危害源的鉴;风险要素;基于风险的方法;风险评级参数;风险二维矩阵（严重性×可能性）;风险控制风险控制包括做出的降;提高质量风险识别和防控能力：1;风险降低与接受风险降低：当风险;风险管理的接受标准正确的描述了;12345风险控制应用举例风险;应用一：质量管理;应用二：物料管理;应用三：实验室管理;应用四：内外包材管理;应用五：产品管理;应用六：生产管理;重视生产过程中的异常制定品种风;谢谢大家！ThankYou！