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孤儿药资格认定

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孤儿药资格认定

摘要:孤儿药是指针对罕见病患者的药物,由于市场需求小,研发成本高,通常难以吸引制药企业投入研发。孤儿药资格认定是各国政府和制药企业合作推进孤儿药研发的重要手段。本文旨在探讨孤儿药资格认定的意义、流程、影响因素以及在我国孤儿药资格认定制度中的实践与挑战,以期为我国孤儿药研发和罕见病患者的用药保障提供参考。

近年来,随着生物技术的飞速发展,人类对疾病的认识不断深入,罕见病患者的生存状况得到了广泛关

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