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- 2026-02-09 发布于浙江
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中国药典三部9402生物制品稳定性试验指导原则试卷及答案
姓名：[填空题]*
_________________________________
工号：[填空题]*
_________________________________
1.稳定性试验条件包括（）。[单选题]*
A温度
B、湿度
C、包装容器与密闭系统
D、反复冻融
E、运输条件
F、以上都是(正确答案)
2.直接接触生物制品的包装材料和容器应符合国家药品监督管理部门的有关规定，应符合要用要求并应（），并不影响内容药物的质量。[单选题]*
A、无毒
B、无害
C、洁净
D、无菌
E、与内
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