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2025版gmp考试题库及答案

单项选择题(每题2分,共10题)

1.以下哪种情况不符合GMP要求?()

A.生产车间定期清洁消毒

B.操作人员未按规定洗手消毒

C.设备定期维护保养

D.原辅料按规定存放

2.洁净区与非洁净区之间的压差应不低于()Pa。

A.5

B.10

C.15

D.20

3.批生产记录应保存至药品有效期后()年。

A.1

B.2

C.3

D.5

4.药品生产企业的关键人员不包括()。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量控制负责人

D.仓库管理员

5.物料平衡偏差超过规定范围时,应当(

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