2026年卫生专业技术资格考试药学(初级(师)201)基础知识备考策略详解.docxVIP

卫生专业技术资格考试药学(初级(师)201)基础知识巩固难点

一、药事管理与法规

难点1：药品管理法及其实施条例的理解与应用

重点难点：

药品分类管理：特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）的管理要求及权限。

药品生产、经营、使用的质量管理规范：GMP、GSP的核心内容与执行要求。

药品广告审查：广告内容、形式、禁止性规定等。

药品不良反应监测报告制度：报告范围、时限、程序。

执业药师管理：执业范围、注册管理、继续教育等。

备考建议：

理解法条背后的目的和管理逻辑。

结合案例分析具体规定在实践中的应用。

区分不同类别药品管理上的细微差别。

难点2：医疗机构药事管理

重