2026年临床执业医师《药事管理》冲刺卷.docxVIP

2026年临床执业医师《药事管理》冲刺卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

1.以下哪项不属于药事管理的范畴？

A.药品生产质量管理

B.药品经营质量管理

C.药品使用安全管理

D.医疗保险管理

2.我国《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合以下哪项要求？

A.药品生产应当符合药品质量要求，保障人体健康

B.药品生产应当遵循科学合理、经济高效的原则

C.药品生产应当采用先进的生产技术和设备

D.药品生产应当具备相应的质量保证体系

3.药品经营企业应当按照国家有关规定，建立药品采购、储存、销售、配送等环节的质量管理制度。以下哪项不属于这些管理制度之一？

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品使用制度

4.我国《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当对上市药品进行不良反应监测。以下哪项不是不良反应监测的内容？

A.药品使用过程中的不良反应报告

B.药品使用后的疗效评价

C.药品不良反应的因果关系评价

D.药品不良反应的严重程度评价

5.医疗机构应当按照国家有关规定，建立健全药品使用管理制度。以下哪项不属于药品使用管理制度的内容？

A.药品处方管理制度

B.药品调剂管理制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品价格管理制度

6.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理制度？

A.药品采购审核制度

B.药品储存条件检查制度

C.药品销售退换货管理制度

D.药品经营许可证管理制度

7.药品不良反应报告的时限要求为上市后多少时间内？

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

D.1年内

8.医疗机构处方调剂应当遵循的原则是？

A.科学合理、经济高效

B.规范化、标准化

C.安全有效、质量可靠

D.病人需求、医生意愿

9.以下哪项不是药品不良反应的分类？

A.轻度不良反应

B.中度不良反应

C.严重不良反应

D.偶见不良反应

10.药品生产企业的质量管理部门应当定期对生产过程进行审核，确保药品生产符合GMP要求。以下哪项不属于审核内容？

A.生产设施设备

B.生产工艺流程

C.生产人员资质

D.药品包装材料

11.药品经营企业应当建立药品追溯制度，确保药品来源可查、去向可追。以下哪项不属于追溯制度的内容？

A.药品采购记录

B.药品储存记录

C.药品销售记录

D.药品使用记录

12.医疗机构应当对处方调剂过程进行监督，确保调剂药品符合临床需求。以下哪项不是监督内容？

A.处方开具与调剂的一致性

B.药品剂量准确性

C.药物相互作用

D.药品价格合理性

13.以下哪项不是药品不良反应监测的目的？

A.提高药品质量

B.保护患者用药安全

C.保障医疗质量

D.促进药品创新

14.药品经营企业应当对库存药品进行定期检查，确保药品质量。以下哪项不属于检查内容？

A.药品外观检查

B.药品有效期检查

C.药品储存环境检查

D.药品采购渠道检查

15.以下哪项不属于药品不良反应报告的要求？

A.详细的病例信息

B.药品名称和规格

C.患者年龄和性别

D.医生姓名和职称

16.医疗机构应当建立健全药品不良反应监测和评价制度。以下哪项不属于评价制度的内容？

A.药品不良反应因果关系评价

B.药品不良反应严重程度评价

C.药品不良反应报告评价

D.药品不良反应预防措施

17.以下哪项不属于药品生产企业的质量保证体系？

A.质量管理组织结构

B.质量管理规章制度

C.质量管理人员培训

D.质量管理信息记录

18.药品经营企业应当建立健全药品追溯体系，实现药品来源可查、去向可追。以下哪项不属于追溯体系的内容？

A.药品采购记录

B.药品储存记录

C.药品销售记录

D.药品使用记录

19.医疗机构应当对处方调剂过程进行监督，确保调剂药品符合临床需求。以下哪项不是监督内容？

A.处方开具与调剂的一致性

B.药品剂量准确性

C.药物相互作用

D