2025年药品变更管理试题及答案
姓名:__________考号:__________
一、单选题(共10题)
1.药品生产企业在生产过程中,如何确保药品质量的一致性?()
A.通过定期检查生产设备
B.通过加强生产人员的培训
C.通过严格执行生产工艺
D.通过对成品进行全检
2.药品注册申请中,以下哪项不属于药品注册申请文件?()
A.药品注册申请表
B.药品质量标准
C.药品说明书
D.生产许可证
3.药品说明书中的【禁忌】项应包含哪些内容?()
A.禁忌症
B.禁忌人群
C.禁忌用法用量
D.以上所有
4.药品生产质
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