《人源心脏类器官在化学品毒性测试中的应用技术规范》.pdfVIP

ICS11.100

CCSC10

32

江苏省地方标准

DBXX/TXXXX—XXXX

人源心脏类器官在化学品毒性测试中的应

用技术规范

Specificationsfortheuseofhumanheartorganoidinchemicaltoxicity

testing

（报批稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局  发布

DBXX/TXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4原理2

5要求2

6试验步骤2

7结果评价3

8试验报告和结果评定3

附录A（资料性）人源心脏类器官毒性测试的培养板布局与处理4

附录B（资料性）人源心脏类器官形态检测6

附录C（资料性）人源心脏类器官存活率检测7

附录D（资料性）人源心脏类器官收缩功能检测8

I

DBXX/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：南京医科大学、同济大学附属东方医院、苏州疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：顾爱华、徐进、杨杨、刘倩、周勇、吉贵祥、李仲、蒋兆彦、邵文涛、李庆国、

胡佳、金经、郭文慧、顾杰。

II

DBXX/TXXXX—XXXX

人源心脏类器官在化学品毒性测试中的应用技术规范

1范围

本文件给出了人源心脏类器官在化学品毒性测试中的原理和技术要求。

本文件适用于人源心脏类器官在化学品毒性测试中的技术规范。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T16886.5