WHO_TRS_957_A1世界卫生组织药品质量控制实验室质量管理规范.pptx

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WHO_TRS_957_A1世界卫生组织药品质量控制实验室质量管理规范;目录;01;质量管理规范背景;目的和范围;相关术语和定义;02;组织结构;人员职责;资源管理;质量管理体系;03;实验室设施要求;环境控制;实验室布局;04;设备要求;设备校准和维护;设备验证;05;检验方法的选择;检验方法的验证;检验方法的确认;检验方法的回顾;06;样品接收和记录;样品存储和运输;样品处理;07;数据管理;结果计算和报告;异常结果的处理;08;内部审核;纠正和预防措施;持续改进;09;术语表;缩略语;参考文献;THANKS