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生物安全手册(2025版)

一、生物安全管理体系构建

本手册适用于从事生物样本采集、保存、检测，病原微生物研究，实验动物使用，转基因生物操作等活动的机构及人员。生物安全管理实行“分级负责、全员参与、动态管控”原则，建立“委员会-负责人-执行人”三级责任体系。

（一）责任主体与职责

1.机构生物安全委员会：由主要负责人牵头，成员包括生物安全专家、伦理专家、法律专员及一线技术骨干（不少于5人）。负责审定生物安全政策、重大风险评估报告、应急预案，监督制度执行，每季度召开例会，年度提交生物安全管理报告。

2.实验室/项目负责人：对所辖区域生物安全负直接责任，需组织实施风险评估，审